| Kuantitas: | |
|---|---|
Relevan secara klinis – Meniru HS pada manusia: terowongan dermal, infiltrasi neutrofil, lesi kulit inflamasi kronis.
Keterlibatan multi-mekanisme – Merekapitulasi komponen imun bawaan (IL-1β, TNF-α, neutrofil) dan adaptif (Th1/Th17, sel B).
Titik akhir yang komprehensif – Pengamatan klinis, histopatologi, ekspresi mRNA dari gen terkait HS (penanda IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Nilai translasi – Ideal untuk menguji biologis (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), inhibitor JAK, dan molekul kecil.
Paket data yang siap untuk IND – Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP.
Data representatif dari model NHP HS kami:
Model NHP Hidradenitis Suppurativa
• Uji efikasi obat biologis (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), penghambat JAK, dan obat antiinflamasi molekul kecil
• Validasi target untuk jalur bawaan dan Th1/Th17 di HS
• Penemuan biomarker (tanda tangan gen, mediator terlarut)
• Studi Mekanisme Aksi (MOA).
• Studi toksikologi dan keamanan farmakologi yang mendukung IND
Parameter |
Spesifikasi |
Jenis |
Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metode induksi |
Protokol multi-langkah eksklusif (kombinasi rangsangan mekanis/kimia/imunologis) – rincian tersedia di CDA |
Durasi studi |
6–10 minggu (fase induksi + pengobatan) |
Titik akhir yang penting |
Skor klinis (eritema, nodul, terowongan), histopatologi (terowongan dermal, infiltrat inflamasi), ekspresi mRNA dari penanda IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17, imunohistokimia |
Paket data |
Data mentah, laporan analisis, slide histologi, data ekspresi gen, bioinformatika (opsional) |
T: Apa yang membuat model NHP HS ini unik?
J: Ini merekapitulasi lanskap imun kompleks HS manusia, termasuk komponen bawaan (neutrofil, makrofag) dan adaptif (Th1/Th17, sel B), dengan pembentukan terowongan dermal dan peningkatan regulasi mediator inflamasi utama.
T: Apakah model ini dapat digunakan untuk studi yang mendukung IND?
J: Ya. Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP untuk pengajuan regulasi (FDA, EMA).
T: Apakah Anda menawarkan protokol belajar yang disesuaikan?
J: Tentu saja. Tim ilmiah kami menyesuaikan protokol induksi, jadwal pengobatan, dan analisis titik akhir untuk kandidat obat spesifik Anda.
T: Apa saja pembacaan umum untuk menilai kemanjuran terapi?
A: Penilaian klinis lesi kulit, evaluasi histopatologis terowongan dermal dan infiltrat inflamasi, dan qPCR untuk ekspresi gen terkait HS (penanda IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
