| Sasia: | |
|---|---|
Klinikisht e rëndësishme – Imiton HS-në e njeriut: tunele dermale, infiltrim neutrofilik, lezione kronike inflamatore të lëkurës.
Angazhimi me shumë mekanizëm – Rikapitulon komponentët imunitarë të lindur (IL-1β, TNF-α, neutrofile) dhe adaptues (Th1/Th17, qeliza B).
Pikat përfundimtare gjithëpërfshirëse - Vëzhgimi klinik, histopatologjia, shprehja e mRNA e gjeneve të lidhura me HS (shënuesit IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Vlera përkthimore - Ideale për testimin e biologjisë (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), frenuesit JAK dhe molekulat e vogla.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Të dhënat përfaqësuese nga modeli ynë NHP HS:
Modeli NHP Hidradenitis Suppurativa
• Testimi i efikasitetit të barnave biologjike (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), inhibitorëve JAK dhe barnave anti-inflamatore me molekula të vogla
• Vlefshmëria e objektivit për rrugët e lindura dhe Th1/Th17 në HS
• Zbulimi i biomarkerëve (nënshkrimet e gjeneve, ndërmjetësuesit e tretshëm)
• Studimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
• Studime farmakologjike toksikologjike dhe sigurie që mundësojnë IND
Parametri |
Specifikimi |
Llojet |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Metoda e induksionit |
Protokolli i pronarit me shumë hapa (kombinimi i stimujve mekanikë/kimikë/imunologjikë) – detaje të disponueshme nën CDA |
Kohëzgjatja e studimit |
6–10 javë (faza e induksionit + e trajtimit) |
Pikat kryesore përfundimtare |
Rezultati klinik (eritema, nyjet, tunelet), histopatologjia (tunelet dermale, infiltratet inflamatore), shprehja e mRNA e IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, markerët Th17, imunohistokimia |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde histologjike, të dhëna të shprehjes së gjeneve, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Çfarë e bën unik këtë model NHP HS?
Përgjigje: Ai përmbledh peizazhin kompleks imunitar të HS-së njerëzore, duke përfshirë komponentët e lindur (neutrofile, makrofagë) dhe ato adaptive (Th1/Th17, qeliza B), me formimin e tuneleve të lëkurës dhe rregullimin e sipërm të ndërmjetësve kryesorë inflamatorë.
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat protokollet e induksionit, oraret e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj specifik të barit.
Pyetje: Cilat janë leximet tipike për vlerësimin e efikasitetit terapeutik?
A: Vlerësimi klinik i lezioneve të lëkurës, vlerësimi histopatologjik i tuneleve të lëkurës dhe infiltrateve inflamatore dhe qPCR për shprehjen e gjeneve të lidhura me HS (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, shënuesit Th17).
