| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere clinic – Imită HS umană: tuneluri dermice, infiltrație neutrofilă, leziuni cutanate inflamatorii cronice.
Angajare cu mecanisme multiple – recapitulează componentele imune înnăscute (IL-1β, TNF-α, neutrofile) și adaptive (Th1/Th17, celulele B).
Obiective cuprinzătoare – Observație clinică, histopatologie, expresia ARNm a genelor legate de HS (markeri IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Valoare de translație – Ideal pentru testarea substanțelor biologice (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), inhibitori JAK și molecule mici.
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Date reprezentative din modelul nostru NHP HS:
Modelul NHP Hidradenita Supurativa
• Testarea eficacității medicamentelor biologice (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), inhibitori JAK și medicamente antiinflamatoare cu molecule mici
• Validarea țintei pentru căile înnăscute și Th1/Th17 în HS
• Descoperirea biomarkerului (semnături de gene, mediatori solubili)
• Studii privind mecanismul de acțiune (MOA).
• Studii de toxicologie și farmacologie de siguranță care permit IND
Parametru |
Caietul de sarcini |
Specie |
Macacul Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda de inducție |
Protocol proprietar în mai multe etape (combinație de stimuli mecanici/chimici/imunologici) – detalii disponibile în CDA |
Durata studiului |
6-10 săptămâni (faza de inducție + tratament) |
Puncte finale cheie |
Scor clinic (eritem, noduli, tuneluri), histopatologie (tunele dermice, infiltrate inflamatorii), expresia ARNm a markerilor IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17, imunohistochimie |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, diapozitive de histologie, date despre expresia genelor, bioinformatică (opțional) |
Î: Ce face acest model NHP HS unic?
R: Recapitulează peisajul imunitar complex al HS umană, inclusiv componentele înnăscute (neutrofile, macrofage) și adaptive (Th1/Th17, celulele B), cu formarea de tuneluri dermice și reglarea în sus a mediatorilor inflamatori cheie.
Î: Acest model poate fi utilizat pentru studii care permit IND?
A: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate?
A: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează protocoalele de inducție, programele de tratament și analizele punctelor finale în funcție de candidatul dvs. de medicament specific.
Î: Care sunt citirile tipice pentru evaluarea eficacității terapeutice?
A: Scorul clinic al leziunilor cutanate, evaluarea histopatologică a tunelurilor dermice și a infiltratelor inflamatorii și qPCR pentru expresia genelor legate de HS (markeri IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
