| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай - Хүний HS-ийг дуурайдаг: арьсны хонгил, нейтрофилийн нэвчилт, арьсны архаг үрэвсэлт гэмтэл.
Олон механизмын оролцоо – Төрөлхийн (IL-1β, TNF-α, нейтрофил) болон дасан зохицох (Th1/Th17, B-эс) дархлааны бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг нэгтгэн дүгнэдэг.
Цогц төгсгөлийн цэгүүд – Клиникийн ажиглалт, гистопатологи, HS-тэй холбоотой генүүдийн мРНХ-ийн илэрхийлэл (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 маркерууд).
Орчуулгын үнэ цэнэ – Биологийн бодис (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), JAK дарангуйлагчид болон жижиг молекулуудыг туршихад тохиромжтой.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Манай NHP HS загварын төлөөллийн өгөгдөл:
NHP Hidradenitis Suppurativa загвар
• Биологийн эм (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), JAK дарангуйлагч, жижиг молекулт үрэвслийн эсрэг эмийн үр дүнтэй байдлын шинжилгээ
• HS дэх төрөлхийн болон Th1/Th17 замуудын зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (генийн тэмдэг, уусдаг зуучлагч)
• Үйл ажиллагааны механизм (MOA) судалгаа
• IND-ийг идэвхжүүлэх хор судлал, аюулгүй байдлын фармакологийн судалгаа
Параметр |
Тодорхойлолт |
Төрөл зүйл |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Индукцийн арга |
Өмчлөлийн олон шатлалт протокол (механик/химийн/дархлаа судлалын өдөөлтүүдийн хослол) – дэлгэрэнгүй мэдээллийг CDA-ийн дагуу авах боломжтой. |
Суралцах хугацаа |
6-10 долоо хоног (индукц + эмчилгээний үе шат) |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Эмнэлзүйн оноо (улайлт, зангилаа, хонгил), гистопатологи (арьсны хонгил, үрэвслийн нэвчдэс), IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 маркеруудын мРНХ илэрхийлэл, иммуногистохими |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, гистологийн слайд, генийн экспрессийн өгөгдөл, биоинформатик (заавал биш) |
А: Энэ NHP HS загварыг юугаараа онцлог болгодог вэ?
Хариулт: Энэ нь арьсны хонгил үүсгэж, үрэвслийн гол зуучлагчдын зохицуулалт бүхий төрөлхийн (нейтрофил, макрофаг) болон дасан зохицох (Th1/Th17, B-эс) бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг багтаасан хүний HS-ийн цогц дархлааны ландшафтын тухай өгүүлдэг.
Асуулт: Энэ загварыг IND-ийг идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?
Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын материалд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
А: Та өөрт тохирсон сургалтын протокол санал болгодог уу?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг танилцуулах протокол, эмчилгээний хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид тохируулдаг.
Асуулт: Эмчилгээний үр дүнг үнэлэх ердийн үзүүлэлтүүд юу вэ?
Х: Арьсны гэмтэлийн эмнэлзүйн үнэлгээ, арьсны хонгил, үрэвслийн нэвчдэсүүдийн гистологийн үнэлгээ, HS-тэй холбоотой генийн илэрхийлэлд зориулсан qPCR (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 маркер).
