| Kuantiti: | |
|---|---|
Berkaitan secara klinikal – Meniru HS manusia: terowong kulit, penyusupan neutrofilik, lesi kulit radang kronik.
Penglibatan berbilang mekanisme – Menyusun semula komponen imun semula jadi (IL-1β, TNF-α, neutrofil) dan adaptif (Th1/Th17, sel B).
Titik akhir yang komprehensif - Pemerhatian klinikal, histopatologi, ekspresi mRNA gen berkaitan HS (penanda IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Nilai translasi – Sesuai untuk menguji biologi (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), perencat JAK dan molekul kecil.
Pakej data sedia IND – Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Data perwakilan daripada model NHP HS kami:
Model NHP Hidradenitis Suppurativa
• Ujian keberkesanan biologi (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), perencat JAK dan ubat anti-radang molekul kecil
• Pengesahan sasaran untuk laluan semula jadi dan Th1/Th17 dalam HS
• Penemuan biomarker (tandatangan gen, mediator larut)
• Kajian mekanisme tindakan (MOA).
• Kajian toksikologi dan keselamatan farmakologi yang membolehkan IND
Parameter |
Spesifikasi |
Spesies |
Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Kaedah induksi |
Protokol berbilang langkah proprietari (gabungan rangsangan mekanikal/kimia/imunologi) – butiran tersedia di bawah CDA |
Tempoh pengajian |
6–10 minggu (fasa induksi + rawatan) |
Titik akhir utama |
Skor klinikal (eritema, nodul, terowong), histopatologi (terowong kulit, infiltrat keradangan), ekspresi mRNA IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, penanda Th17, imunohistokimia |
Pakej data |
Data mentah, laporan analisis, slaid histologi, data ekspresi gen, bioinformatik (pilihan) |
S: Apakah yang menjadikan model NHP HS ini unik?
J: Ia menyusun semula landskap imun kompleks HS manusia, termasuk komponen semula jadi (neutrofil, makrofaj) dan adaptif (Th1/Th17, sel B), dengan pembentukan terowong dermis dan pengawalseliaan mediator keradangan utama.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian yang membolehkan IND?
A: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai?
A: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan protokol induksi, jadual rawatan dan analisis titik akhir kepada calon ubat khusus anda.
S: Apakah bacaan biasa untuk menilai keberkesanan terapeutik?
A: Pemarkahan klinikal lesi kulit, penilaian histopatologi terowong dermal dan infiltrat keradangan, dan qPCR untuk ekspresi gen berkaitan HS (penanda IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
