| Քանակ: | |
|---|---|
Կլինիկական առումով համապատասխան – նմանակում է մարդու HS-ին՝ մաշկային թունելներ, նեյտրոֆիլային ինֆիլտրացիա, մաշկի քրոնիկ բորբոքային վնասվածքներ:
Բազմամեխանիզմների ներգրավվածություն – ամփոփում է բնածին (IL-1β, TNF-α, նեյտրոֆիլներ) և հարմարվողական (Th1/Th17, B-բջիջ) իմունային բաղադրիչները:
Համապարփակ վերջնակետեր – Կլինիկական դիտարկում, հիստոպաթոլոգիա, HS-ի հետ կապված գեների mRNA արտահայտություն (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 մարկերներ):
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է կենսաբանական նյութերի (հակա-TNF, հակա-IL-1, հակա-IL-17), JAK ինհիբիտորների և փոքր մոլեկուլների փորձարկման համար:
IND-ի պատրաստ տվյալների փաթեթներ – Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
Ներկայացուցչական տվյալներ մեր NHP HS մոդելից.
NHP Hidradenitis Suppurativa մոդելը
• Կենսաբանական դեղամիջոցների (հակա-TNF, հակա-IL-1, հակա-IL-17/23), JAK ինհիբիտորների և փոքր մոլեկուլային հակաբորբոքային դեղերի արդյունավետության փորձարկում
• HS-ում բնածին և Th1/Th17 ուղիների նպատակային վավերացում
• Կենսամարկերի հայտնաբերում (գենային ստորագրություններ, լուծվող միջնորդներ)
• Գործողության մեխանիզմի (MOA) ուսումնասիրություններ
• IND-ը նպաստող թունաբանական և անվտանգության դեղաբանական ուսումնասիրություններ
Պարամետր |
Հստակեցում |
Տեսակ |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Ինդուկցիոն մեթոդ |
Սեփական բազմաքայլ արձանագրություն (մեխանիկական/քիմիական/իմունոլոգիական խթանների համակցություն) – մանրամասները հասանելի են CDA-ի ներքո |
Ուսման տևողությունը |
6–10 շաբաթ (ինդուկցիա + բուժման փուլ) |
Հիմնական վերջնակետեր |
Կլինիկական գնահատական (էրիթեմա, հանգույցներ, թունելներ), հիստոպաթոլոգիա (մաշկային թունելներ, բորբոքային ինֆիլտրատներ), IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 մարկերների mRNA արտահայտություն, իմունոհիստոքիմիա |
Տվյալների փաթեթ |
Հում տվյալներ, անալիզի հաշվետվություններ, հյուսվածաբանական սլայդներ, գեների արտահայտման տվյալներ, կենսաինֆորմատիկա (ըստ ցանկության) |
Հարց: Ինչո՞վ է եզակի այս NHP HS մոդելը:
A: Այն ամփոփում է մարդու HS-ի բարդ իմունային լանդշաֆտը, ներառյալ բնածին (նեյտրոֆիլներ, մակրոֆագներ) և հարմարվողական (Th1/Th17, B-բջիջներ) բաղադրիչները՝ մաշկային թունելների ձևավորմամբ և հիմնական բորբոքային միջնորդների վերկարգավորմամբ:
Հարց. Կարո՞ղ է այս մոդելը օգտագործվել IND-ը թույլատրող ուսումնասիրությունների համար:
A: Այո: Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց: Դուք առաջարկում եք հարմարեցված ուսումնասիրության արձանագրություններ:
A: Բացարձակապես: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է ինդուկցիոն արձանագրությունները, բուժման ժամանակացույցերը և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուին:
Հարց. Որո՞նք են թերապևտիկ արդյունավետությունը գնահատելու բնորոշ ընթերցումները:
A. Մաշկի վնասվածքների կլինիկական գնահատում, մաշկային թունելների և բորբոքային ինֆիլտրատների հիստոպաթոլոգիական գնահատում և qPCR HS-ի հետ կապված գեների արտահայտման համար (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 մարկերներ):
