| Кількість: | |
|---|---|
Клінічно значущий – імітує HS людини: дермальні тунелі, нейтрофільну інфільтрацію, хронічні запальні ураження шкіри.
Залучення багатьох механізмів – повторює вроджені (IL-1β, TNF-α, нейтрофіли) і адаптивні (Th1/Th17, B-клітини) компоненти імунітету.
Комплексні кінцеві точки – клінічне спостереження, гістопатологія, експресія мРНК генів, пов’язаних із HS (маркери IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Трансляційна цінність – ідеально підходить для тестування біологічних препаратів (анти-TNF, анти-IL-1, анти-IL-17), інгібіторів JAK і малих молекул.
Пакети даних, готові до IND – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
Репрезентативні дані нашої моделі NHP HS:
Модель NHP Hidradenitis Suppurativa
• Тестування ефективності біологічних препаратів (анти-TNF, анти-IL-1, анти-IL-17/23), інгібіторів JAK та низькомолекулярних протизапальних препаратів
• Цільова перевірка вроджених і Th1/Th17 шляхів при ГС
• Відкриття біомаркерів (сигнатури генів, розчинні медіатори)
• Дослідження механізму дії (МОД).
• Дослідження токсикології та безпеки фармакології, що сприяють IND
Параметр |
Специфікація |
види |
Cynomolgus макак ( Macaca fascicularis ) |
Індукційний метод |
Запатентований багатоетапний протокол (комбінація механічних/хімічних/імунологічних стимулів) – деталі доступні в CDA |
Тривалість дослідження |
6–10 тижнів (фаза індукції + лікування) |
Ключові кінцеві точки |
Клінічна оцінка (еритема, вузлики, тунелі), гістопатологія (дермальні тунелі, запальні інфільтрати), експресія мРНК маркерів IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17, імуногістохімія |
Пакет даних |
Необроблені дані, звіти про аналіз, гістологічні слайди, дані експресії генів, біоінформатика (необов’язково) |
З: Що робить цю модель NHP HS унікальною?
A: Він повторює складний імунний ландшафт людського ГС, включаючи як вроджені (нейтрофіли, макрофаги), так і адаптовані (Th1/Th17, В-клітини) компоненти, з утворенням дермальних тунелів і активацією ключових медіаторів запалення.
З: Чи можна використовувати цю модель для досліджень, що сприяють IND?
A: Так. Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP для нормативних документів (FDA, EMA).
З: Чи пропонуєте ви індивідуальні протоколи дослідження?
A: Абсолютно. Наша наукова команда адаптує протоколи індукції, графіки лікування та аналіз кінцевих точок відповідно до конкретного кандидата на препарат.
З: Які типові показники для оцінки терапевтичної ефективності?
A: Клінічна оцінка уражень шкіри, гістопатологічна оцінка дермальних тунелів і запальних інфільтратів, а також КПЦР для експресії гена, пов’язаного з HS (маркери IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
