| Adet: | |
|---|---|
Klinik açıdan anlamlı – İnsan HS'sini taklit eder: dermal tüneller, nötrofilik infiltrasyon, kronik inflamatuar cilt lezyonları.
Çoklu mekanizma etkileşimi – Doğuştan gelen (IL-1β, TNF-α, nötrofiller) ve adaptif (Th1/Th17, B hücresi) bağışıklık bileşenlerini özetler.
Kapsamlı son noktalar – Klinik gözlem, histopatoloji, HS ile ilişkili genlerin (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 belirteçleri) mRNA ekspresyonu.
Çeviri değeri – Biyolojik maddeleri (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), JAK inhibitörlerini ve küçük molekülleri test etmek için idealdir.
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP ilkelerine uygun olarak yürütülebilir.
NHP HS modelimizden temsili veriler:
NHP Hidradenitis Suppurativa modeli
• Biyolojik ilaçların (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), JAK inhibitörlerinin ve küçük moleküllü antiinflamatuar ilaçların etkinlik testleri
• HS'de doğuştan gelen ve Th1/Th17 yolları için hedef doğrulama
• Biyobelirteç keşfi (gen imzaları, çözünür aracılar)
• Etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi mümkün kılan toksikoloji ve güvenlik farmakolojisi çalışmaları
Parametre |
Şartname |
Türler |
Sinomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
İndüksiyon yöntemi |
Tescilli çok adımlı protokol (mekanik/kimyasal/immünolojik uyaranların kombinasyonu) – ayrıntılar CDA kapsamında mevcuttur |
Çalışma süresi |
6–10 hafta (indüksiyon + tedavi aşaması) |
Anahtar uç noktalar |
Klinik skor (eritem, nodüller, tüneller), histopatoloji (dermal tüneller, inflamatuar sızıntılar), IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 belirteçlerinin mRNA ekspresyonu, immünohistokimya |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, histoloji slaytları, gen ekspresyonu verileri, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: Bu NHP HS modelini benzersiz kılan nedir?
C: Hem doğuştan gelen (nötrofiller, makrofajlar) hem de adaptif (Th1/Th17, B hücresi) bileşenler de dahil olmak üzere insan HS'sinin karmaşık bağışıklık yapısını, dermal tünellerin oluşumu ve temel inflamatuar aracıların yukarı regülasyonu ile özetler.
S: Bu model IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?
C: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) uygun olarak çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz?
C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz, indüksiyon protokollerini, tedavi programlarını ve son nokta analizlerini spesifik ilaç adayınıza göre uyarlar.
S: Terapötik etkinliğin değerlendirilmesine yönelik tipik değerler nelerdir?
A: Cilt lezyonlarının klinik skorlaması, dermal tünellerin ve inflamatuar sızıntıların histopatolojik değerlendirmesi ve HS ile ilişkili gen ekspresyonu için qPCR (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 belirteçleri).
