| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантно – Имитира хумани ХС: дермални тунели, неутрофилна инфилтрација, хроничне инфламаторне лезије коже.
Мулти-механизам ангажовања – Рекапитулира урођене (ИЛ-1β, ТНФ-α, неутрофили) и адаптивне (Тх1/Тх17, Б-ћелије) имуне компоненте.
Свеобухватне крајње тачке – Клиничка опсервација, хистопатологија, експресија мРНК гена повезаних са ХС (ИЛ-1β, ТНФ-α, ЦКСЦЛ1, ЦКСЦЛ8, Тх17 маркери).
Транслациона вредност – Идеално за тестирање биолошких лекова (анти-ТНФ, анти-ИЛ-1, анти-ИЛ-17), ЈАК инхибитора и малих молекула.
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
Репрезентативни подаци из нашег НХП ХС модела:
НХП Хидраденитис Суппуратива модел
• Тестирање ефикасности биолошких лекова (анти-ТНФ, анти-ИЛ-1, анти-ИЛ-17/23), ЈАК инхибитора и антиинфламаторних лекова малих молекула
• Валидација циља за урођене и Тх1/Тх17 путеве у ХС
• Откривање биомаркера (генски потписи, растворљиви медијатори)
• Студије механизма деловања (МОА).
• Токсиколошке и безбедносне фармаколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
Спецификација |
Врсте |
Циномолгус макак ( Мацаца фасцицуларис ) |
Метода индукције |
Власнички протокол у више корака (комбинација механичких/хемијских/имунолошких стимулуса) – детаљи доступни под ЦДА |
Трајање студија |
6-10 недеља (увођење + фаза лечења) |
Кључне крајње тачке |
Клинички резултат (еритем, нодули, тунели), хистопатологија (дермални тунели, инфламаторни инфилтрати), експресија мРНА ИЛ-1β, ТНФ-α, ЦКСЦЛ1, ЦКСЦЛ8, Тх17 маркера, имунохистохемија |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, хистолошки слајдови, подаци о експресији гена, биоинформатика (опционо) |
П: Шта овај НХП ХС модел чини јединственим?
О: Рекапитулира сложени имунолошки пејзаж људског ХС, укључујући и урођене (неутрофили, макрофаги) и адаптивне (Тх1/Тх17, Б-ћелије) компоненте, са формирањем дермалних тунела и регулацијом кључних инфламаторних медијатора.
П: Може ли се овај модел користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе за учење?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава индукционе протоколе, распореде лечења и анализе крајњих тачака према вашем специфичном кандидату за лек.
П: Која су типична очитавања за процену терапеутске ефикасности?
О: Клиничко бодовање лезија коже, хистопатолошка евалуација дермалних тунела и инфламаторних инфилтрата и кПЦР за експресију гена везаних за ХС (ИЛ-1β, ТНФ-α, ЦКСЦЛ1, ЦКСЦЛ8, Тх17 маркери).
