| Antal: | |
|---|---|
Klinisk relevant – Efterligner human HS: dermale tunneler, neutrofil infiltration, kroniske inflammatoriske hudlæsioner.
Multi-mekanisme engagement – Rekapitulerer medfødte (IL-1β, TNF-α, neutrofiler) og adaptive (Th1/Th17, B-celle) immunkomponenter.
Omfattende endepunkter – Klinisk observation, histopatologi, mRNA-ekspression af HS-relaterede gener (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markører).
Translationel værdi – Ideel til test af biologiske lægemidler (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), JAK-hæmmere og små molekyler.
IND-klare datapakker – Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP principper.
Repræsentative data fra vores NHP HS-model:
NHP Hidradenitis Suppurativa model
• Effektivitetstest af biologiske lægemidler (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), JAK-hæmmere og antiinflammatoriske lægemidler med små molekyler
• Målvalidering for medfødte og Th1/Th17-veje i HS
• Biomarkøropdagelse (gensignaturer, opløselige mediatorer)
• Studier af virkningsmekanisme (MOA).
• IND-aktiverende toksikologiske og sikkerhedsfarmakologiske undersøgelser
Parameter |
Specifikation |
Arter |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induktionsmetode |
Proprietær flertrinsprotokol (kombination af mekaniske/kemiske/immunologiske stimuli) – detaljer tilgængelige under CDA |
Studievarighed |
6-10 uger (induktion + behandlingsfase) |
Nøgleendepunkter |
Klinisk score (erytem, knuder, tunneler), histopatologi (dermale tunneler, inflammatoriske infiltrater), mRNA-ekspression af IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17-markører, immunhistokemi |
Datapakke |
Rådata, analyserapporter, histologiske dias, genekspressionsdata, bioinformatik (valgfrit) |
Q: Hvad gør denne NHP HS-model unik?
A: Det rekapitulerer det komplekse immunlandskab af menneskelig HS, inklusive både medfødte (neutrofiler, makrofager) og adaptive (Th1/Th17, B-celle) komponenter, med dannelse af dermale tunneler og opregulering af vigtige inflammatoriske mediatorer.
Q: Kan denne model bruges til IND-aktiverende undersøgelser?
A: Ja. Undersøgelser kan udføres i overensstemmelse med GLP-principperne for regulatoriske indsendelser (FDA, EMA).
Spørgsmål: Tilbyder du tilpassede undersøgelsesprotokoller?
A: Absolut. Vores videnskabelige team skræddersyr induktionsprotokoller, behandlingsplaner og slutpunktsanalyser til din specifikke lægemiddelkandidat.
Q: Hvad er de typiske udlæsninger til vurdering af terapeutisk effekt?
A: Klinisk scoring af hudlæsioner, histopatologisk evaluering af dermale tunneler og inflammatoriske infiltrater og qPCR for HS-relateret genekspression (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markører).
