| Količina: | |
|---|---|
Klinično pomembno – Posnema človeški HS: dermalni tuneli, nevtrofilna infiltracija, kronične vnetne kožne lezije.
Vključevanje več mehanizmov – Rekapitulira prirojene (IL-1β, TNF-α, nevtrofilci) in adaptivne (Th1/Th17, B-celice) imunske komponente.
Obsežne končne točke – klinično opazovanje, histopatologija, izražanje mRNA genov, povezanih s HS (označevalci IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Prevodna vrednost – idealno za testiranje bioloških zdravil (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), zaviralcev JAK in majhnih molekul.
Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
Reprezentativni podatki iz našega modela NHP HS:
Model NHP Hidradenitis Suppurativa
• Testiranje učinkovitosti bioloških zdravil (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), zaviralcev JAK in majhnih molekul protivnetnih zdravil
• Ciljna validacija za prirojene poti in poti Th1/Th17 pri HS
• Odkrivanje biomarkerjev (genski podpisi, topni mediatorji)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Toksikološke in varnostne farmakološke študije, ki omogočajo IND
Parameter |
Specifikacija |
Vrsta |
Cynomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
Indukcijska metoda |
Lastniški večstopenjski protokol (kombinacija mehanskih/kemičnih/imunoloških dražljajev) – podrobnosti so na voljo pod CDA |
Trajanje študija |
6–10 tednov (faza indukcije + zdravljenja) |
Ključne končne točke |
Klinični rezultat (eritem, noduli, tuneli), histopatologija (dermalni tuneli, vnetni infiltrati), izražanje mRNA markerjev IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17, imunohistokemija |
Podatkovni paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, histološki diapozitivi, podatki o izražanju genov, bioinformatika (neobvezno) |
V: Zakaj je ta model NHP HS edinstven?
O: Rekapitulira kompleksno imunsko pokrajino človeškega HS, vključno z vrojenimi (nevtrofilci, makrofagi) in adaptivnimi (Th1/Th17, B-celice) komponentami, s tvorbo dermalnih tunelov in uravnavanjem ključnih vnetnih mediatorjev.
V: Ali je mogoče ta model uporabiti za študije, ki omogočajo IND?
O: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole?
O: Vsekakor. Naša znanstvena ekipa prilagaja protokole uvajanja, urnike zdravljenja in analize končnih točk vašemu specifičnemu kandidatu za zdravilo.
V: Kakšni so tipični odčitki za ocenjevanje terapevtske učinkovitosti?
A: Klinično točkovanje kožnih lezij, histopatološka ocena dermalnih tunelov in vnetnih infiltratov ter qPCR za izražanje genov, povezanih s HS (označevalci IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
