| Қол жетімділігі: | |
|---|---|
| Саны: | |
Клиникалық маңызды – адамның HS-ін имитациялайды: тері туннельдері, нейтрофильді инфильтрация, терінің созылмалы қабыну зақымданулары.
Көп механизмді қосу – туа біткен (IL-1β, TNF-α, нейтрофилдер) және адаптивті (Th1/Th17, B-жасуша) иммундық компоненттерді қайталайды.
Кешенді соңғы нүктелер – Клиникалық бақылау, гистопатология, HS-байланысты гендердің мРНҚ экспрессиясы (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 маркерлері).
Трансляциялық мән – биологиялық препараттарды (анти-TNF, анти-IL-1, анти-IL-17), JAK тежегіштерін және шағын молекулаларды сынау үшін өте қолайлы.
IND-дайын деректер пакеттері – Зерттеулер GLP принциптеріне сәйкес жүргізілуі мүмкін.
Біздің NHP HS үлгісінің өкілдік деректері:
NHP Hidradenitis Suppurativa үлгісі


• Биологиялық препараттардың (анти-ТНФ, анти-ИЛ-1, анти-ИЛ-17/23), JAK тежегіштерінің және шағын молекулалы қабынуға қарсы препараттардың тиімділігін сынау
• HS жүйесіндегі туа біткен және Th1/Th17 жолдары үшін мақсатты тексеру
• Биомаркерді ашу (гендік белгілер, еритін медиаторлар)
• Әсер ету механизмін (MOA) зерттеу
• IND мүмкіндігін беретін токсикология және қауіпсіздік фармакологиясы зерттеулері
Параметр |
Техникалық сипаттама |
Түрлер |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Индукция әдісі |
Меншікті көп сатылы протокол (механикалық/химиялық/иммунологиялық ынталандырулар комбинациясы) – мәліметтер CDA бойынша қол жетімді |
Оқу ұзақтығы |
6–10 апта (индукция + емдеу кезеңі) |
Негізгі соңғы нүктелер |
Клиникалық көрсеткіш (эритема, түйіндер, туннельдер), гистопатология (тері туннельдері, қабыну инфильтраттары), IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 маркерлерінің мРНҚ экспрессиясы, иммуногистохимиясы |
Деректер пакеті |
Шикі деректер, талдау есептері, гистологиялық слайдтар, ген экспрессиясы деректері, биоинформатика (міндетті емес) |
A1: Біз тиісті ауруларды зерттеу және есірткіні бағалау үшін гидраденит суппуративінің жетілген адам емес примат (NHP) үлгісін ұсынамыз.
A2: Модельдік индукция күшті туа біткен және бейімделген иммундық жауаптарды тудырады. Ол көптеген қабыну жолдарын белсендіреді және IL-1β, TNF-α және IL-17 сияқты негізгі цитокиндерді жоғарылатады, адамның HS типтік патологиялық өзгерістерін тудырады.
A3: Біз клиникалық зақымдану көрсеткіштерін бағалаймыз, пот бездерінің патологиялық сараптамасын жүргіземіз және HS-байланысты қабыну гендерінің экспрессиялық деңгейлерін анықтаймыз.
A4: Үлгіні құрудың бүкіл кезеңі 0-күннен бақылау және үлгіні анықтау үшін эксперименттің соңғы нүктесіне дейін 21 күнге созылады.