| Množství: | |
|---|---|
Klinicky relevantní – Napodobuje lidský HS: dermální tunely, neutrofilní infiltrace, chronické zánětlivé kožní léze.
Zapojení více mechanismů – Rekapituluje vrozené (IL-1β, TNF-α, neutrofily) a adaptivní (Th1/Th17, B-buňky) imunitní složky.
Komplexní cíle – Klinické pozorování, histopatologie, mRNA exprese genů souvisejících s HS (markery IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Translační hodnota – Ideální pro testování biologických látek (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), inhibitorů JAK a malých molekul.
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Reprezentativní data z našeho modelu NHP HS:
Model NHP Hidradenitis Suppurativa
• Testování účinnosti biologických látek (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), inhibitorů JAK a protizánětlivých léků s malou molekulou
• Cílová validace pro vrozené a Th1/Th17 dráhy u HS
• Objev biomarkerů (genové signatury, rozpustné mediátory)
• Studie mechanismu účinku (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie umožňující IND
Parametr |
Specifikace |
Druh |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukční metoda |
Patentovaný vícestupňový protokol (kombinace mechanických/chemických/imunologických stimulů) – podrobnosti jsou k dispozici pod CDA |
Délka studia |
6–10 týdnů (indukční + léčebná fáze) |
Klíčové koncové body |
Klinické skóre (erytém, noduly, tunely), histopatologie (dermální tunely, zánětlivé infiltráty), mRNA exprese IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, markery Th17, imunohistochemie |
Datový balíček |
Nezpracovaná data, analytické zprávy, histologická sklíčka, data genové exprese, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Čím je tento model NHP HS jedinečný?
A: Rekapituluje komplexní imunitní krajinu lidské HS, zahrnující jak vrozené (neutrofily, makrofágy), tak adaptivní (Th1/Th17, B-buňky) složky, s tvorbou dermálních tunelů a upregulací klíčových zánětlivých mediátorů.
Otázka: Lze tento model použít pro studie umožňující IND?
A: Ano. Studie mohou být prováděny v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly?
A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobí indukční protokoly, léčebné plány a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.
Otázka: Jaké jsou typické hodnoty pro hodnocení terapeutické účinnosti?
A: Klinické hodnocení kožních lézí, histopatologické hodnocení dermálních tunelů a zánětlivých infiltrátů a qPCR pro genovou expresi související s HS (markery IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
