| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก - เลียนแบบ HS ของมนุษย์: อุโมงค์ผิวหนัง, การแทรกซึมของนิวโทรฟิล, รอยโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง
การมีส่วนร่วมหลายกลไก - สรุปส่วนประกอบภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติ (IL-1β, TNF-α, นิวโทรฟิล) และการปรับตัว (Th1/Th17, B-cell)
จุดสิ้นสุดที่ครอบคลุม – การสังเกตทางคลินิก จุลพยาธิวิทยา การแสดงออกของ mRNA ของยีนที่เกี่ยวข้องกับ HS (เครื่องหมาย IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17)
ค่าการแปล – เหมาะสำหรับการทดสอบทางชีววิทยา (สารต้าน TNF, สารต้าน IL-1, สารยับยั้ง IL-17), สารยับยั้ง JAK และโมเลกุลขนาดเล็ก
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
ข้อมูลตัวแทนจากโมเดล NHP HS ของเรา:
แบบจำลอง NHP Hidradenitis Suppurativa
• การทดสอบประสิทธิภาพของสารชีวภาพ (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), สารยับยั้ง JAK และยาต้านการอักเสบโมเลกุลขนาดเล็ก
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับวิถีโดยธรรมชาติและวิถีทาง Th1/Th17 ใน HS
• การค้นพบไบโอมาร์คเกอร์ (ลายเซ็นของยีน ตัวกลางที่ละลายน้ำได้)
• การศึกษากลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยที่สนับสนุน IND
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ |
สายพันธุ์ |
ลิงแสม Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
โปรโตคอลหลายขั้นตอนที่เป็นกรรมสิทธิ์ (การผสมผสานระหว่างสิ่งเร้าทางกล/เคมี/ภูมิคุ้มกัน) – รายละเอียดมีอยู่ภายใต้ CDA |
ระยะเวลาการศึกษา |
6–10 สัปดาห์ (ระยะเริ่มแรก + ระยะการรักษา) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
คะแนนทางคลินิก (เกิดผื่นแดง ก้อนเนื้อ อุโมงค์) จุลพยาธิวิทยา (อุโมงค์ผิวหนัง การแทรกซึมของการอักเสบ) การแสดงออก mRNA ของ IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, เครื่องหมาย Th17, อิมมูโนฮิสโตเคมี |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา ข้อมูลการแสดงออกของยีน ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ทางเลือก) |
ถาม: อะไรทำให้โมเดล NHP HS นี้มีเอกลักษณ์เฉพาะตัว
ตอบ: โดยสรุปภูมิทัศน์ภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อนของ HS ของมนุษย์ ซึ่งรวมถึงส่วนประกอบโดยธรรมชาติ (นิวโทรฟิล, มาโครฟาจ) และส่วนประกอบที่ปรับตัวได้ (Th1/Th17, บีเซลล์) โดยมีการก่อตัวของอุโมงค์ผิวหนังและการควบคุมตัวกลางไกล่เกลี่ยการอักเสบที่สำคัญ
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการได้ตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีระเบียบวิธีการศึกษาที่ปรับแต่งเองหรือไม่?
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งโปรโตคอลการชักนำ กำหนดการรักษา และการวิเคราะห์จุดยุติให้เหมาะกับตัวยาเฉพาะของคุณ
ถาม: ข้อมูลทั่วไปในการประเมินประสิทธิภาพการรักษามีอะไรบ้าง
ตอบ: การให้คะแนนทางคลินิกของรอยโรคที่ผิวหนัง การประเมินทางจุลพยาธิวิทยาของอุโมงค์ผิวหนังและการแทรกซึมของการอักเสบ และ qPCR สำหรับการแสดงออกของยีนที่เกี่ยวข้องกับ HS (เครื่องหมาย IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17)
