| បរិមាណ៖ | |
|---|---|
ពាក់ព័ន្ធតាមគ្លីនិក - ធ្វើត្រាប់តាម HS របស់មនុស្ស៖ ផ្លូវរូងក្រោមដីនៃស្បែក, ការជ្រៀតចូលនៃសរសៃប្រសាទ, ដំបៅស្បែករលាករ៉ាំរ៉ៃ។
ការចូលរួមពហុយន្តការ - បង្កើតឡើងវិញនូវសមាសធាតុភាពស៊ាំពីខាងក្នុង (IL-1β, TNF-α, នឺត្រុងហ្វាល) និងសមាសធាតុភាពស៊ាំ (Th1/Th17, B-cell) ។
ចំណុចបញ្ចប់ដ៏ទូលំទូលាយ - ការសង្កេតគ្លីនិក រោគសាស្ត្រ ការបង្ហាញ mRNA នៃហ្សែនដែលទាក់ទងនឹង HS (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 សញ្ញាសម្គាល់) ។
តម្លៃនៃការបកប្រែ - ល្អបំផុតសម្រាប់ការធ្វើតេស្តជីវសាស្ត្រ (ប្រឆាំងនឹង TNF, ប្រឆាំងនឹង IL-1, ប្រឆាំងនឹង IL-17), JAK inhibitors និងម៉ូលេគុលតូច។
កញ្ចប់ទិន្នន័យដែលត្រៀមរួចជាស្រេច IND - ការសិក្សាអាចត្រូវបានធ្វើឡើងដោយអនុលោមតាមគោលការណ៍ GLP ។
ទិន្នន័យតំណាងពីគំរូ NHP HS របស់យើង៖
គំរូ NHP Hidradenitis Suppurativa
• ការធ្វើតេស្តប្រសិទ្ធភាពនៃជីវសាស្ត្រ (ប្រឆាំងនឹង TNF, ប្រឆាំងនឹង IL-1, ប្រឆាំងនឹង IL-17/23), ថ្នាំ JAK inhibitors និងថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកម៉ូលេគុលតូច
• ការកំណត់សុពលភាពគោលដៅសម្រាប់ផ្លូវខាងក្នុង និង Th1/Th17 នៅក្នុង HS
• ការរកឃើញ Biomarker (ហត្ថលេខាហ្សែន អ្នកសម្របសម្រួលដែលអាចរលាយបាន)
• ការសិក្សាអំពីយន្តការនៃសកម្មភាព (MOA)
• ការសិក្សាអំពីថ្នាំពុល និងសុវត្ថិភាព IND ដែលអនុញ្ញាត
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ |
ការបញ្ជាក់ |
ប្រភេទសត្វ |
(Cynomolgus macaque Macaca fascicularis ) |
វិធីសាស្រ្តបញ្ចូល |
ពិធីការពហុជំហានដែលមានកម្មសិទ្ធិ (ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃរំញោចមេកានិច/គីមី/ភាពស៊ាំ) – ព័ត៌មានលម្អិតមាននៅក្រោម CDA |
រយៈពេលសិក្សា |
6-10 សប្តាហ៍ (ការចាប់ផ្តើម + ដំណាក់កាលព្យាបាល) |
ចំណុចបញ្ចប់សំខាន់ៗ |
ពិន្ទុគ្លីនិក (erythema, nodules, tunnels), histopathology (dermal tunnels, inflammatory infiltrates), mRNA expression of IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markers, immunohistochemistry |
កញ្ចប់ទិន្នន័យ |
ទិន្នន័យដើម របាយការណ៍វិភាគ ស្លាយជីវវិទ្យា ទិន្នន័យបញ្ចេញហ្សែន ជីវព័ត៌មានវិទ្យា (ជាជម្រើស) |
សំណួរ៖ តើអ្វីធ្វើឱ្យម៉ូដែល NHP HS នេះមានលក្ខណៈពិសេស?
ចម្លើយ៖ វារំលឹកឡើងវិញនូវទិដ្ឋភាពភាពស៊ាំដ៏ស្មុគស្មាញនៃ HS របស់មនុស្ស រួមមានទាំងផ្នែកខាងក្នុង (នឺត្រុងហ្វីល, ម៉ាក្រូហ្វៀ) និងសមាសធាតុអាដាប់ធ័រ (Th1/Th17, B-cell) ជាមួយនឹងការបង្កើតផ្លូវរូងក្រោមដី និងការគ្រប់គ្រងអ្នកសម្របសម្រួលរលាកសំខាន់ៗ។
សំណួរ៖ តើគំរូនេះអាចប្រើសម្រាប់ការសិក្សាដែលអនុញ្ញាត IND បានទេ?
ចម្លើយ៖ បាទ។ ការសិក្សាអាចត្រូវបានធ្វើឡើងដោយអនុលោមតាមគោលការណ៍ GLP សម្រាប់ការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិ (FDA, EMA) ។
សំណួរ៖ តើអ្នកផ្តល់ជូនពិធីការសិក្សាតាមតម្រូវការទេ?
ចម្លើយ៖ ដាច់ខាត។ ក្រុមវិទ្យាសាស្ត្ររបស់យើងរៀបចំពិធីការការណែនាំ កាលវិភាគព្យាបាល និងការវិភាគចំណុចបញ្ចប់ដល់បេក្ខជនឱសថជាក់លាក់របស់អ្នក។
សំណួរ៖ តើការអានធម្មតាសម្រាប់វាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលមានអ្វីខ្លះ?
ចម្លើយ៖ ការវាយតម្លៃគ្លីនិកនៃដំបៅស្បែក ការវាយតម្លៃជីវសាស្ត្រនៃផ្លូវរូងក្រោមដីនៃស្បែក និងការជ្រៀតចូលនៃការរលាក និង qPCR សម្រាប់ការបង្ហាញហ្សែនដែលទាក់ទងនឹង HS (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markers) ។
