| ມີ: | |
|---|---|
| ປະລິມານ: | |
ມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກ - ລອກຮຽນແບບ HS ຂອງມະນຸດ: ອຸໂມງຜິວໜັງ, ການແຊກຊຶມ neutrophil, ຜິວໜັງອັກເສບຊຳເຮື້ອ.
ການມີສ່ວນພົວພັນຫຼາຍກົນໄກ – Recapitulates innate (IL-1β, TNF-α, neutrophils) ແລະການປັບຕົວ (Th1/Th17, B-cell) ອົງປະກອບພູມຕ້ານທານ.
ຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ສົມບູນແບບ - ການສັງເກດທາງດ້ານຄລີນິກ, ຊີວະວິທະຍາ, ການສະແດງອອກ mRNA ຂອງພັນທຸກໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ HS (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markers).
ມູນຄ່າການແປ – ເໝາະສຳລັບການທົດສອບຊີວະວິທະຍາ (ຕ້ານ TNF, ຕ້ານ IL-1, ຕ້ານ IL-17), JAK inhibitors, ແລະໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ.
ຊຸດຂໍ້ມູນ IND ທີ່ກຽມພ້ອມ - ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP.
ຂໍ້ມູນຕົວແທນຈາກຕົວແບບ NHP HS ຂອງພວກເຮົາ:
ຮູບແບບ NHP Hidradenitis Suppurativa


• ການທົດສອບປະສິດທິພາບຂອງຊີວະວິທະຍາ (ຕ້ານ TNF, ຕ້ານ IL-1, ຕ້ານ IL-17/23), JAK inhibitors, ແລະຢາຕ້ານການອັກເສບໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ
• ການກວດສອບເປົ້າໝາຍສຳລັບເສັ້ນທາງພາຍໃນ ແລະ Th1/Th17 ໃນ HS
• ການຄົ້ນພົບ Biomarker (ລາຍເຊັນຂອງພັນທຸກໍາ, ຜູ້ໄກ່ເກ່ຍທີ່ລະລາຍໄດ້)
• ການສຶກສາກົນໄກການປະຕິບັດ (MOA).
• IND-enabled-enabled toxicology and safety pharmacology studies
ພາລາມິເຕີ |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຊະນິດພັນ |
(Cynomolgus macaque Macaca fascicularis ) |
ວິທີການ induction |
ອະນຸສັນຍາຫຼາຍຂັ້ນຕອນທີ່ມີສິດຂອງຕົນ (ການປະສົມຂອງກົນໄກ / ສານເຄມີ / immunological stimuli) - ລາຍລະອຽດທີ່ມີຢູ່ພາຍໃຕ້ CDA |
ໄລຍະເວລາການສຶກສາ |
6-10 ອາທິດ (ໄລຍະ induction + ການປິ່ນປົວ) |
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ສໍາຄັນ |
ຄະແນນທາງດ້ານຄລີນິກ (erythema, nodules, tunnels), histopathology (tunnels dermal, inflammatory infiltrates), mRNA expression of IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markers, immunohistochemistry |
ຊຸດຂໍ້ມູນ |
ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ສະໄລ້ histology, ຂໍ້ມູນການສະແດງອອກຂອງ gene, bioinformatics (ທາງເລືອກ) |
A1: ພວກເຮົາສະເຫນີຮູບແບບ primate non-human mature (NHP) ຂອງ hidradenitis suppurativa ສໍາລັບການຄົ້ນຄວ້າພະຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແລະການປະເມີນຜົນຢາ.
A2: ຕົວແບບ induction ກະຕຸ້ນການຕອບສະຫນອງພູມຕ້ານທານທີ່ແຂງແຮງຈາກທໍາມະຊາດແລະປັບຕົວ. ມັນກະຕຸ້ນເສັ້ນທາງອັກເສບຫຼາຍແລະຍົກລະດັບ cytokines ທີ່ສໍາຄັນເຊັ່ນ IL-1β, TNF-α ແລະ IL-17, ການຜະລິດການປ່ຽນແປງທາງ pathological ປົກກະຕິຂອງ HS ຂອງມະນຸດ.
A3: ພວກເຮົາປະເມີນຄະແນນ lesion ທາງຄລີນິກ, ປະຕິບັດການກວດທາງ pathological ຂອງຕ່ອມເຫື່ອ, ແລະກວດຫາລະດັບການສະແດງອອກຂອງ HS ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການອັກເສບ.
A4: ໄລຍະເວລາການກໍ່ສ້າງແບບຈໍາລອງທັງຫມົດແມ່ນໃຊ້ເວລາ 21 ມື້ຈາກວັນທີ 0 ໄປຫາຈຸດສິ້ນສຸດຂອງການທົດລອງສໍາລັບການສັງເກດການແລະການກວດຫາຕົວຢ່າງ.