| ປະລິມານ: | |
|---|---|
ມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກ - ລອກຮຽນແບບ HS ຂອງມະນຸດ: ອຸໂມງຜິວໜັງ, ການແຊກຊຶມ neutrophil, ຜິວໜັງອັກເສບຊຳເຮື້ອ.
ການມີສ່ວນພົວພັນຫຼາຍກົນໄກ – Recapitulates innate (IL-1β, TNF-α, neutrophils) ແລະການປັບຕົວ (Th1/Th17, B-cell) ອົງປະກອບພູມຕ້ານທານ.
ຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ສົມບູນແບບ - ການສັງເກດທາງດ້ານຄລີນິກ, ຊີວະວິທະຍາ, ການສະແດງອອກ mRNA ຂອງພັນທຸກໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ HS (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markers).
ມູນຄ່າການແປ – ເໝາະສຳລັບການທົດສອບຊີວະວິທະຍາ (ຕ້ານ TNF, ຕ້ານ IL-1, ຕ້ານ IL-17), JAK inhibitors, ແລະໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ.
ຊຸດຂໍ້ມູນ IND ທີ່ກຽມພ້ອມ - ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP.
ຂໍ້ມູນຕົວແທນຈາກຕົວແບບ NHP HS ຂອງພວກເຮົາ:
ຮູບແບບ NHP Hidradenitis Suppurativa
• ການທົດສອບປະສິດທິພາບຂອງຊີວະວິທະຍາ (ຕ້ານ TNF, ຕ້ານ IL-1, ຕ້ານ IL-17/23), JAK inhibitors, ແລະຢາຕ້ານການອັກເສບໂມເລກຸນຂະຫນາດນ້ອຍ
• ການກວດສອບເປົ້າໝາຍສຳລັບເສັ້ນທາງພາຍໃນ ແລະ Th1/Th17 ໃນ HS
• ການຄົ້ນພົບ Biomarker (ລາຍເຊັນຂອງພັນທຸກໍາ, ຜູ້ໄກ່ເກ່ຍທີ່ລະລາຍໄດ້)
• ການສຶກສາກົນໄກການປະຕິບັດ (MOA).
• IND-enabled-enabled toxicology and safety pharmacology studies
ພາລາມິເຕີ |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຊະນິດພັນ |
(Cynomolgus macaque Macaca fascicularis ) |
ວິທີການ induction |
ອະນຸສັນຍາຫຼາຍຂັ້ນຕອນທີ່ມີສິດຂອງຕົນ (ການປະສົມຂອງກົນໄກ / ສານເຄມີ / immunological stimuli) - ລາຍລະອຽດທີ່ມີຢູ່ພາຍໃຕ້ CDA |
ໄລຍະເວລາການສຶກສາ |
6-10 ອາທິດ (ໄລຍະ induction + ການປິ່ນປົວ) |
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ສໍາຄັນ |
ຄະແນນທາງດ້ານຄລີນິກ (erythema, nodules, tunnels), histopathology (tunnels dermal, inflammatory infiltrates), mRNA expression of IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markers, immunohistochemistry |
ຊຸດຂໍ້ມູນ |
ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ສະໄລ້ histology, ຂໍ້ມູນການສະແດງອອກຂອງ gene, bioinformatics (ທາງເລືອກ) |
Q: ແມ່ນຫຍັງທີ່ເຮັດໃຫ້ຮູບແບບ NHP HS ນີ້ເປັນເອກະລັກ?
A: ມັນ recapitulates ພູມຕ້ານທານທີ່ຊັບຊ້ອນຂອງ HS ຂອງມະນຸດ, ລວມທັງອົງປະກອບ innate (neutrophils, macrophages) ແລະ adaptive (Th1/Th17, B-cell), ທີ່ມີການສ້າງອຸໂມງຜິວຫນັງແລະການປັບຕົວຂອງຕົວໄກ່ເກ່ຍອັກເສບທີ່ສໍາຄັນ.
ຖາມ: ຮູບແບບນີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການສຶກສາ IND-enabled?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ (FDA, EMA).
ຖາມ: ທ່ານສະເຫນີໂປໂຕຄອນການສຶກສາທີ່ກໍາຫນົດເອງບໍ?
A: ຢ່າງແທ້ຈິງ. ທີມງານວິທະຍາສາດຂອງພວກເຮົາປັບແຕ່ງອະນຸສັນຍາການນໍາ, ຕາຕະລາງການປິ່ນປົວ, ແລະການວິເຄາະຈຸດສິ້ນສຸດໃຫ້ກັບຜູ້ສະຫມັກຢາສະເພາະຂອງທ່ານ.
ຖາມ: ການອ່ານແບບປົກກະຕິສໍາລັບການປະເມີນປະສິດທິພາບການປິ່ນປົວແມ່ນຫຍັງ?
A: ການໃຫ້ຄະແນນທາງດ້ານຄລີນິກຂອງບາດແຜຕາມຜິວໜັງ, ການປະເມີນທາງຊີວະວິທະຍາຂອງອຸໂມງຜິວໜັງ ແລະ ການແຊກຊຶມອັກເສບ, ແລະ qPCR ສຳລັບການສະແດງອອກທາງ gene ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ HS (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markers).
