| အရေအတွက်- | |
|---|---|
ဆေးခန်းနှင့် သက်ဆိုင်သည် - လူ၏ HS ကို တုပခြင်း- အရေပြားဥမင်လှိုဏ်ခေါင်းများ၊ နျူထရိုဖီလစ် စိမ့်ဝင်မှု၊ နာတာရှည် ရောင်ရမ်းသော အရေပြားဒဏ်ရာများ။
Multi-ယန္တရား ထိတွေ့ဆက်ဆံမှု - မွေးရာပါ (IL-1β၊ TNF-α၊ နျူထရိုဖိလ်) နှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသော (Th1/Th17၊ B-cell) ခုခံအားအစိတ်အပိုင်းများကို ပြန်လည်ပုံဖော်သည်။
ပြီးပြည့်စုံသော အဆုံးမှတ်များ - ဆေးခန်းဆိုင်ရာ လေ့လာကြည့်ရှုမှု၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ လေ့လာမှု၊ HS ဆိုင်ရာ မျိုးဗီဇများ၏ mRNA ဖော်ပြချက် (IL-1β၊ TNF-α၊ CXCL1၊ CXCL8၊ Th17 အမှတ်အသားများ)။
ဘာသာပြန်သည် ။
IND အဆင်သင့် ဒေတာပက်ကေ့ချ်များ - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ NHP HS မော်ဒယ်မှ ကိုယ်စားလှယ်ဒေတာ-
NHP Hidradenitis Suppurativa မော်ဒယ်
• ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ထိရောက်မှုစမ်းသပ်ခြင်း (anti-TNF၊ anti-IL-1၊ anti-IL-17/23)၊ JAK inhibitors နှင့် အသေးစား ရောင်ရမ်းမှု ဆန့်ကျင်သော ဆေးဝါးများ
• HS ရှိ မွေးရာပါနှင့် Th1/Th17 လမ်းကြောင်းများအတွက် ပစ်မှတ်တရားဝင်မှု
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု (ဗီဇလက်မှတ်များ၊ ပျော်ဝင်နိုင်သော ဖျန်ဖြေသူများ)
• Mechanism of action (MOA) လေ့လာမှုများ
• IND-enabled toxicology နှင့်ဘေးကင်းရေးဆေးဝါးဗေဒလေ့လာမှုများ
ကန့်သတ်ချက် |
သတ်မှတ်ချက် |
မျိုးစိတ် |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induction နည်းလမ်း |
မူပိုင်အဆင့်များစွာသော ပရိုတိုကော (စက်မှု/ဓာတု/ကိုယ်ခံအားလှုံ့ဆော်မှု ပေါင်းစပ်မှု) – CDA အောက်တွင် ရရှိနိုင်သော အသေးစိတ်အချက်များ |
လေ့လာမှုကြာချိန် |
6-10 ပတ် (induction + ကုသမှုအဆင့်) |
အဓိကအချက်များ |
ဆေးခန်းရမှတ် (erythema၊ nodules၊ tunnels)၊ histopathology (အရေပြားဆိုင်ရာဥမင်များ၊ ရောင်ရမ်းစိမ့်ဝင်မှု)၊ mRNA ၏ IL-1β၊ TNF-α၊ CXCL1၊ CXCL8၊ Th17 အမှတ်အသားများ၊ immunohistochemistry |
ဒေတာပက်ကေ့ချ် |
အကြမ်းထည်ဒေတာ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာများ၊ ဇီဝဗေဒဆလိုက်များ၊ မျိုးရိုးဗီဇဖော်ပြချက်ဒေတာ၊ ဇီဝနည်းပညာဆိုင်ရာ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေး- ဒီ NHP HS မော်ဒယ်ကို ဘာက ထူးခြားစေတာလဲ။
A- ၎င်းသည် အရေပြားဥမင်လှိုဏ်ခေါင်းများဖွဲ့စည်းခြင်းနှင့် အဓိကရောင်ရမ်းသောဖျန်ဖြေပေးသူများ၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်အတူ မွေးရာပါ (neutrophils, macrophages) နှင့် adaptive (Th1/Th17, B-cell) နှစ်ခုလုံးအပါအဝင် လူ့ HS ၏ ရှုပ်ထွေးသောကိုယ်ခံအားရှုခင်းကို ပြန်လည်ပုံဖော်ပေးပါသည်။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ဖွင့်နိုင်တဲ့ လေ့လာမှုတွေအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA၊ EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။
မေး- စိတ်ကြိုက်လေ့လာရေး ပရိုတိုကောများကို ပေးဆောင်ပါသလား။
A: လုံးဝ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ သိပ္ပံနည်းကျအဖွဲ့သည် သင့်သတ်သတ်မှတ်မှတ် ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်အား မိတ်ဆက်ပရိုတိုကောများ၊ ကုသမှုအချိန်ဇယားများနှင့် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို ဆောင်ရွက်ပေးပါသည်။
မေး- ကုထုံး၏ ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် သာမာန်ဖတ်စာများသည် အဘယ်နည်း။
A- အရေပြားအနာများ၏လက်တွေ့အမှတ်ပေးခြင်း၊ အရေပြားဥမင်လှိုဏ်ခေါင်းများနှင့် ရောင်ရမ်းစိမ့်ဝင်မှုဆိုင်ရာ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာအကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် HS ဆိုင်ရာမျိုးဗီဇဖော်ပြမှုအတွက် qPCR (IL-1β၊ TNF-α၊ CXCL1၊ CXCL8၊ Th17 အမှတ်အသားများ)။
