| Kogus: | |
|---|---|
Kliiniliselt oluline – jäljendab inimese HS-i: nahatunnelid, neutrofiilne infiltratsioon, kroonilised põletikulised nahakahjustused.
Mitme mehhanismiga seotus – võtab kokku kaasasündinud (IL-1β, TNF-α, neutrofiilid) ja adaptiivsed (Th1/Th17, B-rakud) immuunkomponendid.
Põhjalikud lõpp-punktid – kliiniline vaatlus, histopatoloogia, HS-iga seotud geenide mRNA ekspressioon (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markerid).
Tõlkeväärtus – ideaalne bioloogiliste ainete (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), JAK inhibiitorite ja väikeste molekulide testimiseks.
IND-valmidusega andmepaketid – uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele.
Tüüpilised andmed meie NHP HS mudelist:
NHP Hidradenitis Suppurativa mudel
• Bioloogiliste (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), JAK inhibiitorite ja väikese molekuliga põletikuvastaste ravimite efektiivsuse testimine
• Sihtvalideerimine kaasasündinud ja Th1/Th17 radade jaoks HS-s
• Biomarkerite avastamine (geenisignatuurid, lahustuvad vahendajad)
• Toimemehhanismi (MOA) uuringud
• IND-i võimaldavad toksikoloogilised ja ohutusfarmakoloogilised uuringud
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
Liigid |
Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis ) |
Induktsiooni meetod |
Patenditud mitmeastmeline protokoll (mehaaniliste/keemiliste/immunoloogiliste stiimulite kombinatsioon) – üksikasjad on saadaval CDA all |
Õppe kestus |
6–10 nädalat (induktsiooni + ravifaas) |
Peamised lõpp-punktid |
Kliiniline skoor (erüteem, sõlmed, tunnelid), histopatoloogia (nahatunnelid, põletikulised infiltraadid), IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markerite mRNA ekspressioon, immunohistokeemia |
Andmepakett |
Toorandmed, analüüsiaruanded, histoloogilised slaidid, geeniekspressiooni andmed, bioinformaatika (valikuline) |
K: Mis teeb selle NHP HS mudeli ainulaadseks?
V: See võtab kokku inimese HS-i keerulise immuunmaastiku, sealhulgas nii kaasasündinud (neutrofiilid, makrofaagid) kui ka adaptiivsed (Th1/Th17, B-rakud) komponendid, koos nahatunnelite moodustumisega ja peamiste põletikuliste vahendajate ülesreguleerimisega.
K: Kas seda mudelit saab kasutada IND-i võimaldavate uuringute jaoks?
V: Jah. Uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele regulatiivsete esitamiste jaoks (FDA, EMA).
K: Kas pakute kohandatud õppeprotokolle?
V: Absoluutselt. Meie teadusmeeskond kohandab induktsiooniprotokolle, raviskeeme ja lõpp-punktide analüüse teie konkreetse ravimikandidaadi jaoks.
K: Millised on tüüpilised näidud terapeutilise efektiivsuse hindamiseks?
A: nahakahjustuste kliiniline hindamine, nahatunnelite ja põletikuliste infiltraatide histopatoloogiline hindamine ning HS-iga seotud geeniekspressiooni qPCR (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markerid).
