| Kiasi: | |
|---|---|
Inafaa kliniki - Inaiga HS ya binadamu: vichuguu vya ngozi, kupenya kwa neutrofili, vidonda vya ngozi vya muda mrefu.
Ushirikiano wa mifumo mingi - Hurejesha vipengele vya ndani (IL-1β, TNF-α, neutrophils) na adaptive (Th1/Th17, B-seli) vipengele vya kinga.
Mwisho wa kina - Uchunguzi wa kliniki, histopathology, mRNA usemi wa jeni zinazohusiana na HS (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, alama za Th17).
Thamani ya tafsiri - Inafaa kwa majaribio ya biolojia (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), vizuizi vya JAK, na molekuli ndogo.
Vifurushi vya data vilivyo tayari kwa IND - Masomo yanaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP.
Data wakilishi kutoka kwa mfano wetu wa NHP HS:
Mfano wa NHP Hidradenitis Suppurativa
• Jaribio la ufanisi wa biolojia (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), vizuizi vya JAK, na dawa ndogo za molekuli za kuzuia uchochezi.
• Uthibitishaji lengwa kwa njia za asili na Th1/Th17 katika HS
• Ugunduzi wa biomarker (saini za jeni, vipatanishi vinavyoweza kuyeyuka)
• Tafiti za Mechanism of action (MOA).
• IND-kuwezesha masomo ya sumu na usalama ya dawa
Kigezo |
Vipimo |
Aina |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Mbinu ya induction |
Itifaki ya umiliki wa hatua nyingi (mchanganyiko wa vichocheo vya mitambo/kemikali/kimunolojia) - maelezo yanapatikana chini ya CDA |
Muda wa kusoma |
Wiki 6-10 (utangulizi + awamu ya matibabu) |
Vipimo muhimu |
Alama ya kliniki (erithema, vinundu, vichuguu), histopatholojia (vichuguu vya ngozi, vipenyo vya uchochezi), usemi wa mRNA wa IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, alama za Th17, immunohistochemistry. |
Kifurushi cha data |
Data ghafi, ripoti za uchanganuzi, slaidi za histolojia, data ya usemi wa jeni, habari za kibayolojia (si lazima) |
Swali: Ni nini hufanya mtindo huu wa NHP HS kuwa wa kipekee?
J: Inarejelea mazingira changamano ya kinga ya HS ya binadamu, ikijumuisha vipengele vya asili (neutrofili, macrophages) na adaptive (Th1/Th17, B-seli), pamoja na uundaji wa vichuguu vya ngozi na udhibiti wa vipatanishi muhimu vya uchochezi.
Swali: Je, mtindo huu unaweza kutumika kwa masomo ya kuwezesha IND?
A: Ndiyo. Masomo yanaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP kwa mawasilisho ya udhibiti (FDA, EMA).
Swali: Je, unatoa itifaki za masomo zilizobinafsishwa?
A: Hakika. Timu yetu ya kisayansi hurekebisha itifaki za utangulizi, ratiba za matibabu, na uchanganuzi wa mwisho kwa mgombea wako mahususi wa dawa.
Swali: Ni masomo gani ya kawaida ya kutathmini ufanisi wa matibabu?
A: Alama ya kliniki ya vidonda vya ngozi, tathmini ya histopathological ya vichuguu vya ngozi na infiltrates ya uchochezi, na qPCR kwa kujieleza kwa jeni zinazohusiana na HS (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, alama za Th17).
