| Määrä: | |
|---|---|
Kliinisesti merkityksellinen – jäljittelee ihmisen HS:tä: ihotunnelit, neutrofiilinen infiltraatio, krooniset tulehdukselliset ihovauriot.
Monen mekanismin sitoutuminen – Toistaa synnynnäiset (IL-1β, TNF-α, neutrofiilit) ja adaptiiviset (Th1/Th17, B-solu) immuunikomponentit.
Kattavat päätepisteet – Kliininen havainto, histopatologia, HS:ään liittyvien geenien mRNA-ilmentyminen (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17-markkerit).
Translaatioarvo – Ihanteellinen biologisten aineiden (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), JAK-estäjien ja pienten molekyylien testaamiseen.
IND-valmiit tietopaketit – Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.
Edustavia tietoja NHP HS -mallistamme:
NHP Hidradenitis Suppurativa malli
• Biologisten (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), JAK-estäjien ja pienimolekyylisten tulehduskipulääkkeiden tehokkuuden testaus
• Tavoitteen validointi synnynnäisille ja Th1/Th17-poluille HS:ssä
• Biomarkkerien löytäminen (geenien allekirjoitukset, liukoiset välittäjät)
• Toimintamekanismin (MOA) tutkimukset
• IND:n mahdollistavat toksikologiset ja turvallisuusfarmakologiset tutkimukset
Parametri |
Erittely |
Laji |
Cynomolgus makakki ( Macaca fascicularis ) |
Induktiomenetelmä |
Oma monivaiheinen protokolla (mekaanisten/kemiallisten/immunologisten ärsykkeiden yhdistelmä) – tiedot saatavilla CDA:sta |
Opintojen kesto |
6-10 viikkoa (induktio + hoitovaihe) |
Tärkeimmät päätepisteet |
Kliininen pistemäärä (punoitus, kyhmyt, tunnelit), histopatologia (ihotunnelit, tulehdukselliset infiltraatit), IL-1β-, TNF-α-, CXCL1-, CXCL8-, Th17-markkerien mRNA-ilmentyminen, immunohistokemia |
Datapaketti |
Raakadata, analyysiraportit, histologiadiat, geeniekspressiotiedot, bioinformatiikka (valinnainen) |
K: Mikä tekee tästä NHP HS -mallista ainutlaatuisen?
V: Se tiivistää ihmisen HS:n monimutkaisen immuunimaiseman, mukaan lukien sekä synnynnäiset (neutrofiilit, makrofagit) että adaptiiviset (Th1/Th17, B-solut) komponentit sekä ihotunnelien muodostumisen ja tärkeimpien tulehdusvälittäjien lisääntymisen.
K: Voidaanko tätä mallia käyttää IND:n mahdollistaviin tutkimuksiin?
V: Kyllä. Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti viranomaisilmoituksia varten (FDA, EMA).
K: Tarjoatko räätälöityjä tutkimusprotokollia?
V: Ehdottomasti. Tieteellinen tiimimme räätälöi induktioprotokollat, hoitoaikataulut ja päätepisteanalyysit sinun lääkekandidaattisi mukaan.
K: Mitkä ovat tyypilliset lukemat terapeuttisen tehon arvioimiseksi?
A: Ihovaurioiden kliininen pisteytys, ihotunneleiden ja tulehduksellisten infiltraattien histopatologinen arviointi ja qPCR HS:ään liittyvän geenin ilmentymisen varalta (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17-markkerit).
