| Kogus: | |
|---|---|
Kliiniliselt oluline – võtab kokku inimese AD: nahapõletik, epidermise hüperplaasia, Th2 nihe, kõrgenenud IgE.
Kolm täiendavat mudelit – DNCB, DNCB+IL-31 ja HDM+SEB katavad erinevaid AD endotüüpe.
Sügeluse kvantifitseerimine – sügelusjuhtumite hindamine IL-31 mudelis, et hinnata sügelusevastast efektiivsust.
Mitme lõpp-punkti analüüs – kliiniline skoor, kõrva paksus, tsütokiinide profileerimine (IL-4, IL-13, IL-31), histopatoloogia, naha mRNA/valk.
IND-valmidusega andmepaketid – uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele.
Tüüpilised andmed meie NHP atoopilise dermatiidi (AD) mudelist:
DNCB indutseeritud NHP AD mudel
DNCB + IL-31 indutseeritud NHP AD mudel
HDM + SEB indutseeritud NHP AD mudel
• Põletikuvastaste ja sügelemisvastaste ravimite (bioloogilised, JAK-i inhibiitorid, paiksed ained) efektiivsuse testimine
• Th2, Th17, Th22 radade sihtvalideerimine AD-s
• Biomarkerite avastamine (IgE, IL-4, IL-13, IL-31, TSLP)
• Toimemehhanismi (MOA) uuringud
• IND-i võimaldavad toksikoloogilised ja ohutusfarmakoloogilised uuringud
Parameeter |
DNCB indutseeritud mudel |
DNCB + IL-31 indutseeritud mudel | HDM+SEB-indutseeritud mudel |
S liigid |
Cynomolgus makaak |
Cynomolgus makaak | Cynomolgus makaak |
Ind uktsiooni meetod |
Korduv lokaalne DNCB (2,4-dinitroklorobenseen) |
DNCB + IL-31 manustamine | HDM + SEB (stafülokoki enterotoksiin B) |
Õppe kestus |
4-6 nädalat |
4–6 nädalat (DNCB) + IL-31 annustamine | 6-8 nädalat |
Peamised lõpp-punktid |
Kliiniline skoor, kõrva paksus, naha histopatoloogia, Th2 tsütokiinid (IL-4, IL-13), IgE, naha mRNA |
Kliiniline skoor, sügelus, kõrva paksus, naha tsütokiinid (IL-4, IL-13), histopatoloogiline skoor | Kliiniline skoor, IgE, Th2/Th17/Th22 tsütokiinid, naha histopatoloogia |
Andmepakett |
Toorandmed, analüüsiaruanded, histoloogilised slaidid, bioinformaatika (valikuline) | ||
K: Millised on erinevused kolme AD mudeli vahel?
V: DNCB mudel keskendub kontaktdermatiidilaadsele põletikule; DNCB+IL-31 lisab püsivat sügelust, et jäljendada sügeluse-kriimustuse tsüklit; HDM + SEB mudel esindab paremini allergilist AD-d koos IgE kaasamisega ja Th2 / Th17 / Th22 aktivatsiooniga.
K: Milline mudel sobib kõige paremini sügelusvastaste ravimite testimiseks?
V: DNCB+IL-31 mudel on spetsiaalselt loodud kroonilise sügeluse simuleerimiseks kvantifitseeritavate sügelusjuhtumitega, mistõttu on see ideaalne sügelusvastase efektiivsuse hindamiseks.
K: Kas neid mudeleid saab kasutada IND-i võimaldavate uuringute jaoks?
V: Jah. Uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele regulatiivsete esitamiste jaoks (FDA, EMA).
K: Kas pakute kohandatud õppeprotokolle?
V: Absoluutselt. Meie teadusmeeskond kohandab annustamisskeeme, tulemusnäitajate analüüse ja mudelivalikut vastavalt teie konkreetsele ravimikandidaadile ja MOA-le.
