| Množství: | |
|---|---|
Klinicky relevantní – Rekapituluje lidskou plakovou psoriázu: erytém, šupinatění, ztluštění a zánět zprostředkovaný Th17.
Dobře charakterizované koncové body – PASI skóre (erytém, šupinatění, tloušťka), histopatologie kůže, hladiny IL-17A a IL-36, klinická fotografie.
Mechanismem řízený – IMQ aktivuje TLR7/8, indukuje dráhu IFN-α a IL-23/IL-17, která úzce napodobuje patogenezi lidských onemocnění.
Translační hodnota – Ideální pro testování biologických látek (anti-IL-17, anti-IL-23), inhibitorů JAK a topických terapií.
Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.
Reprezentativní údaje z našeho modelu psoriázy NHP indukované IMQ:
Model psoriázy indukované IMQ u NHP
• Testování účinnosti biologických látek (anti-IL-17, anti-IL-23, anti-TNF), inhibitorů JAK a topických terapií
• Validace cíle pro dráhu Th17 a signalizaci IL-36
• Objev biomarkerů (IL-17A, IL-36, další mediátory související s psoriázou)
• Studie mechanismu působení (MOA).
• Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie umožňující IND
Parametr |
Specifikace |
Druh |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukční metoda |
Denní lokální aplikace 5% imichimodového (IMQ) krému po dobu 5–14 dnů |
Délka studia |
2–4 týdny (indukční + léčebná fáze) |
Klíčové koncové body |
PASI skóre (erytém, šupinatění, tloušťka); histopatologie kůže (akantóza, parakeratóza, zánětlivé infiltráty); hladiny IL-17A a IL-36 (ELISA/qPCR); klinické fotografie |
Datový balíček |
Nezpracovaná data, zprávy o analýze, histologické preparáty, klinické fotografie, bioinformatika (volitelné) |
Otázka: Jak IMQ vyvolává zánět podobný psoriáze?
Odpověď: IMQ aktivuje TLR7/8, spouští produkci IFN-a typu I a downstream aktivaci osy IL-23/Th17, což vede k hyperproliferaci keratinocytů a psoriatickému zánětu.
Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti s lidskou plakovou psoriázou?
A: Model vykazuje erytém, šupinatění, ztluštění (PASI skóre), zvýšené IL-17A a IL-36 a histopatologické rysy (akantóza, parakeratóza, zánětlivá infiltrace) identické s lidským onemocněním.
Otázka: Lze tento model použít pro studie umožňující IND?
A: Ano. Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).
Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly (např. různé frekvence dávkování, kombinované terapie)?
A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobí aplikační protokoly IMQ, léčebné plány a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.
