| الكمية: | |
|---|---|
ذات صلة سريريًا - تلخص مرض AD البشري: التهاب الجلد، وتضخم البشرة، وانحياز Th2، وارتفاع IgE.
ثلاثة نماذج تكميلية - DNCB، وDNCB+IL-31، وHDM+SEB تغطي أنماطًا داخلية مختلفة لـ AD.
القياس الكمي للحكة - تسجيل أحداث الحكة في نموذج IL-31 لتقييم الفعالية المضادة للحكة.
التحليل متعدد النقاط - النتيجة السريرية، وسمك الأذن، وتنميط السيتوكينات (IL-4، IL-13، IL-31)، والتشريح المرضي، وmRNA/بروتين الجلد.
حزم البيانات الجاهزة لـ IND – يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP.
بيانات تمثيلية من نموذج NHP لالتهاب الجلد التحسسي (AD) لدينا:
نموذج إعلان NHP المستحث من DNCB
DNCB + IL-31 نموذج NHP AD المستحث
نموذج HDM + SEB المستحث NHP AD
• اختبار فعالية الأدوية المضادة للالتهابات والحكة (المستحضرات البيولوجية، مثبطات JAK، العوامل الموضعية)
• التحقق من صحة الهدف لمسارات Th2، Th17، Th22 في م
• اكتشاف العلامات الحيوية (IgE، IL-4، IL-13، IL-31، TSLP)
• آلية العمل (MOA) التحقيقات
• تمكين IND دراسات علم السموم وعلم الصيدلة السلامة
المعلمة |
نموذج DNCB المستحث |
نموذج DNCB + IL-31 المستحث | نموذج HDM + SEB المستحث |
صِنف |
المكاك Cynomolgus |
المكاك Cynomolgus | المكاك Cynomolgus |
العملطريقة |
DNCB الموضعي المتكرر (2،4-دينيتروكلوروبنزين) |
إدارة DNCB + IL-31 | HDM + SEB (السموم المعوية للمكورات العنقودية B) |
مدة الدراسة |
4 – 6 أسابيع |
4-6 أسابيع (DNCB) + جرعات IL-31 | 6-8 أسابيع |
نقاط النهاية الرئيسية |
النتيجة السريرية، سمك الأذن، التشريح المرضي للجلد، السيتوكينات Th2 (IL-4، IL-13)، IgE، mRNA للجلد |
النتيجة السريرية، أحداث الحكة، سمك الأذن، السيتوكينات الجلدية (IL-4، IL-13)، درجة التشريح المرضي | النتيجة السريرية، السيتوكينات IgE، Th2/Th17/Th22، التشريح المرضي للجلد |
حزمة البيانات |
البيانات الأولية وتقارير التحليل وشرائح الأنسجة والمعلوماتية الحيوية (اختياري) | ||
س: ما هي الاختلافات بين نماذج الإعلان الثلاثة؟
ج: يركز نموذج DNCB على الالتهاب الشبيه بالتهاب الجلد التماسي؛ يضيف DNCB+IL-31 حكة مستمرة لتقليد دورة الحكة والخدش؛ يمثل نموذج HDM + SEB بشكل أفضل إعلان الحساسية بمشاركة IgE وتنشيط Th2 / Th17 / Th22.
س: ما هو النموذج الأفضل لاختبار الأدوية المضادة للحكة؟
ج: تم تصميم نموذج DNCB+IL-31 خصيصًا لمحاكاة الحكة المزمنة مع أحداث حكة قابلة للقياس الكمي، مما يجعله مثاليًا لتقييم فعالية مكافحة الحكة.
س: هل يمكن استخدام هذه النماذج في دراسات تمكين IND؟
ج: نعم. يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP الخاصة بالطلبات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون بروتوكولات دراسة مخصصة؟
ج: بالتأكيد. يقوم فريقنا العلمي بتصميم أنظمة الجرعات، وتحليلات نقاط النهاية، واختيار النماذج وفقًا لمرشح الدواء المحدد وMOA.