NHP modely protilátkové odpovědi závislé na T-buňkách (TDAR).

Protilátková odpověď závislá na T-buňkách (TDAR) je test zlatého standardu pro hodnocení dopadu kandidátů léčiv na imunitní kompetenci během preklinického vývoje. Tento funkční imunitní test hodnotí integritu mnoha imunitních procesů, včetně příjmu a prezentace antigenu, pomoci T lymfocytů, aktivace B lymfocytů a produkce protilátek. Regulační agentury doporučují TDAR jako test imunitní funkce první volby pro hodnocení imunotoxicity nových chemických látek. HKeyBio nabízí dobře ověřený model NHP TDAR využívající hemocyanin přílipky (KLH), vysoce imunogenní protein, který vyvolává robustní protilátkové reakce závislé na T-buňkách. Tento model poskytuje kritická imunotoxická a imunofarmakologická data na podporu studií umožňujících IND.

Množství:
Dostupnost:





Zeptejte se Přidat do košíku

Předchozí:

Další:

Popis produktu

Klíčové vlastnosti a výhody

Zlatý regulační standard – TDAR je doporučován FDA, EMA a ICH S8 jako test imunitních funkcí první volby pro hodnocení imunotoxicity.

Komplexní imunitní hodnocení Kvantifikovatelné koncové body – KLH-specifické titry IgM a IgG; fenotypování B buněk (procento a absolutní počty); kinetika primární a sekundární odezvy.

Datové balíčky připravené pro IND – Studie mohou být prováděny v souladu se zásadami SLP pro regulační podání.

Technická data a ověření

Reprezentativní data z našeho modelu NHP TDAR indukovaného KLH:

Model NHP TDAR indukovaný KLH

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Apli

• Hodnocení imunotoxicity malých molekul, biologických látek a imunomodulátorů

• Studie umožňující IND vyžadující hodnocení imunitní funkce (shoda s ICH S8)

• Studie mechanismu účinku imunosupresivních nebo imunostimulačních léků

• Hodnocení adjuvans vakcíny

• Objev biomarkerů pro imunitní kompetence

Specifikace modelu

Parametr	Specifikace
Druh	Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Indukční metoda	Imunizace keyhole limpet hemocyaninem (KLH), typicky s adjuvans, intramuskulární nebo subkutánní podání
Délka studia	4–8 týdnů (hodnocení primární a sekundární odpovědi)
Klíčové koncové body	KLH-specifický IgM (den 7-14), KLH-specifický IgG (den 14-28), fenotypování B buněk (procentuální a absolutní počty), volitelné: podskupiny T buněk, profilování cytokinů
Datový balíček	Nezpracovaná data, zprávy o analýze, soubory průtokové cytometrie, bioinformatika (volitelné)

❓ Často kladené otázky

Otázka 1: Co je model NHP TDAR a k čemu se používá?

A1: TDAR označuje odpověď protilátky závislé na T-buňkách. Náš model NHP TDAR indukovaný KLH je zlatým standardem preklinického testu pro hodnocení imunotoxicity vyvolané léky a hodnocení celkové imunitní kompetence.

Q2: Jaký je princip modelu NHP TDAR indukovaného KLH?

A2: Keyhole limpet hemocyanin (KLH) je vysoce imunogenní protein. Spouští typické imunitní reakce závislé na T-buňkách, které mohou účinně detekovat imunosupresivní účinky kandidátních léků.

Q3: Jaké detekční indikátory jsou součástí tohoto modelu?

A3: Testujeme sérové hladiny anti-KLH IgM a IgG, stejně jako procento a absolutní počet B buněk v periferní krvi pro komplexní analýzu imunitních funkcí.

Q4: Jaký je modelovací cyklus a klíčové časové body?

A4: Imunizace KLH se provádí v den 0. Odběr vzorků a všechny relevantní detekce jsou dokončeny do 21. dne.

Q5: Jaké jsou výhody použití NHP pro hodnocení TDAR?

A5: Subhumánní primáti sdílejí vysokou podobnost s lidmi v imunitním systému. Model poskytuje spolehlivá a prediktivní data, která jsou ideální pro hodnocení imunotoxicity nových léků