| Disponueshmëria: | |
|---|---|
| Sasia: | |
Klinikisht e rëndësishme – Përmbledh AD njerëzore: inflamacion i lëkurës, hiperplazi epidermale, paragjykim Th2, IgE e ngritur.
Tre modele plotësuese – DNCB, DNCB+IL-31 dhe HDM+SEB mbulojnë endotipe të ndryshme AD.
Kuantifikimi i pruritusit – Vlerësimi i ngjarjeve të kruajtjes në modelin IL-31 për të vlerësuar efikasitetin antipruritik.
Analiza me shumë pika përfundimtare – Rezultati klinik, trashësia e veshit, profili i citokinës (IL-4, IL-13, IL-31), histopatologjia, mRNA/proteina e lëkurës.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Të dhënat përfaqësuese nga modeli ynë i dermatitit atopik (AD) NHP:
Modeli AD NHP i nxitur nga DNCB


Modeli AD NHP i induktuar DNCB + IL-31

Modeli NHP AD i induktuar HDM + SEB

• Testimi i efikasitetit të barnave anti-inflamatore dhe antipruritike (biologjike, frenuesit JAK, agjentë topikalë)
• Vlefshmëria e synuar për rrugët Th2, Th17, Th22 në AD
• Zbulimi i biomarkerëve (IgE, IL-4, IL-13, IL-31, TSLP)
• Hetimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
• Studime farmakologjike toksikologjike dhe sigurie që mundësojnë IND
Parametri |
Modeli i nxitur nga DNCB |
Modeli i induktuar DNCB + IL-31 | Modeli i induktuar HDM+SEB |
S lloje |
Cynomolgus macaque |
Cynomolgus macaque | Cynomolgus macaque |
indksionitMetoda e |
DNCB e përsëritur aktuale (2,4-dinitroklorobenzen) |
Administrimi i DNCB + IL-31 | HDM + SEB (Enterotoksina Stafilokoke B) |
Kohëzgjatja e studimit |
4 – 6 javë |
4–6 javë (DNCB) + dozimi i IL-31 | 6-8 javë |
Pikat kryesore përfundimtare |
Rezultati klinik, trashësia e veshit, histopatologjia e lëkurës, citokinat Th2 (IL-4, IL-13), IgE, mRNA e lëkurës |
Rezultati klinik, ngjarjet e kruajtjes, trashësia e veshit, citokinat e lëkurës (IL-4, IL-13), rezultati i histopatologjisë | Rezultati klinik, IgE, citokina Th2/Th17/Th22, histopatologjia e lëkurës |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde histologjike, bioinformatikë (opsionale) | ||
Pyetje: Cilat janë ndryshimet midis tre modeleve të AD?
A: Modeli DNCB fokusohet në inflamacion të ngjashëm me dermatitin e kontaktit; DNCB+IL-31 shton kruajtje të vazhdueshme për të imituar ciklin kruarje-gërvishtje; Modeli HDM+SEB përfaqëson më mirë AD alergjike me përfshirjen e IgE dhe aktivizimin Th2/Th17/Th22.
Pyetje: Cili model është më i miri për testimin e barnave antipruritike?
Përgjigje: Modeli DNCB+IL-31 është projektuar posaçërisht për të simuluar pruritusin kronik me ngjarje të matshme të kruajtjes, duke e bërë atë ideal për vlerësimin e efikasitetit kundër kruajtjes.
Pyetje: A mund të përdoren këto modele për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat regjimet e dozimit, analizat e pikës fundore dhe përzgjedhjen e modelit për kandidatin tuaj specifik të barit dhe MOA.