| ປະລິມານ: | |
|---|---|
ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກ – Recapitulates AD ຂອງມະນຸດ: ການອັກເສບຂອງຜິວຫນັງ, hyperplasia epidermal, Th2 bias, elevated IgE.
ສາມແບບເສີມ – DNCB, DNCB+IL-31, ແລະ HDM+SEB ກວມເອົາ endotypes AD ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
ປະລິມານຂອງ Pruritus - ການໃຫ້ຄະແນນເຫດການອາການຄັນໃນແບບຈໍາລອງ IL-31 ເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບການຕ້ານການ pruritic.
ການວິເຄາະຫຼາຍຈຸດ – ຄະແນນທາງດ້ານຄລີນິກ, ຄວາມຫນາຂອງຫູ, ການສ້າງໂປຣໄຟລ໌ cytokine (IL-4, IL-13, IL-31), ຊີວະວິທະຍາ, mRNA ຜິວຫນັງ/ທາດໂປຼຕີນ.
ຊຸດຂໍ້ມູນ IND ທີ່ກຽມພ້ອມ - ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP.
ຂໍ້ມູນຕົວແທນຈາກ NHP Atopic Dermatitis (AD) Model ຂອງພວກເຮົາ:
DNCB Induced NHP AD Model
ຮູບແບບ DNCB + IL-31 Induced NHP AD
ຮູບແບບ HDM + SEB Induced NHP AD
• ການທົດສອບປະສິດທິພາບຂອງຢາຕ້ານການອັກເສບ ແລະຕ້ານການອັກເສບ (ຊີວະວິທະຍາ, ຢາຍັບຍັ້ງ JAK, ຢາທາຫົວ)
• ການກວດສອບເປົ້າໝາຍສຳລັບເສັ້ນທາງ Th2, Th17, Th22 ໃນ AD
• ການຄົ້ນພົບ Biomarker (IgE, IL-4, IL-13, IL-31, TSLP)
• ກົນໄກການປະຕິບັດ (MOA) ການສືບສວນ
• IND-enabled-enabled toxicology and safety pharmacology studies
ພາລາມິເຕີ |
DMCB Induced Model |
DMCB + IL-31 ແບບ induced | ຮູບແບບ HDM+SEB Induced |
S pecies |
ນົກກະທາໄຊໂນໂມລກັສ |
ນົກກະທາໄຊໂນໂມລກັສ | ນົກກະທາໄຊໂນໂມລກັສ |
Indວິທີການປະຕິບັດ |
ຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກ DNCB (2,4-dinitrochlorobenzene) |
ການບໍລິຫານ DMCB + IL-31 | HDM + SEB (Staphylococcal Enterotoxin B) |
ໄລຍະເວລາການສຶກສາ |
4-6 ອາທິດ |
4–6 ອາທິດ (DNCB) + ປະລິມານຢາ IL-31 | 6-8 ອາທິດ |
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ສໍາຄັນ |
ຄະແນນທາງຄລີນິກ, ຄວາມໜາຂອງຫູ, ຊີວະວິທະຍາຂອງຜິວໜັງ, Th2 cytokines (IL-4, IL-13), IgE, mRNA ຜິວໜັງ |
ຄະແນນທາງຄລີນິກ, ອາການຄັນ, ຄວາມໜາຂອງຫູ, cytokines ຜິວໜັງ (IL-4, IL-13), ຄະແນນ histopathology | ຄະແນນທາງຄລີນິກ, IgE, Th2/Th17/Th22 cytokines, histopathology ຜິວໜັງ |
ຊຸດຂໍ້ມູນ |
ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ສະໄລ້ຊີວະວິທະຍາ, ຊີວະວິທະຍາ (ທາງເລືອກ) | ||
ຖາມ: ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງສາມແບບ AD ແມ່ນຫຍັງ?
A: ຮູບແບບ DNCB ເນັ້ນໃສ່ການຕິດຕໍ່ dermatitis ຄ້າຍຄືອັກເສບ; DNCB+IL-31 ເພີ້ມການອັກເສບທີ່ຄົງຄ້າງເພື່ອເຮັດຕາມວົງຈອນການຄັນ-ຂູດ; ຮູບແບບ HDM+SEB ດີກວ່າສະແດງເຖິງອາການແພ້ AD ດ້ວຍການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງ IgE ແລະການເປີດໃຊ້ງານ Th2/Th17/Th22.
ຖາມ: ຕົວແບບໃດທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບການທົດສອບຢາຕ້ານການ pruritic?
A: ຮູບແບບ DNCB + IL-31 ໄດ້ຖືກອອກແບບໂດຍສະເພາະເພື່ອຈໍາລອງອາການຄັນຊໍາເຮື້ອທີ່ມີປະລິມານອາການຄັນ, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການປະເມີນປະສິດທິພາບຕ້ານອາການຄັນ.
ຖາມ: ຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການສຶກສາ IND-enabled?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ (FDA, EMA).
ຖາມ: ທ່ານສະເຫນີໂປໂຕຄອນການສຶກສາທີ່ກໍາຫນົດເອງບໍ?
A: ຢ່າງແທ້ຈິງ. ທີມງານວິທະຍາສາດຂອງພວກເຮົາໄດ້ປັບແຕ່ງການໃຫ້ຢາ, ການວິເຄາະຈຸດສິ້ນສຸດ, ແລະການຄັດເລືອກຕົວແບບໃຫ້ກັບຜູ້ສະໝັກຢາສະເພາະ ແລະ MOA ຂອງທ່ານ.
