NHP modeli atopijskog dermatitisa (AD).

Ključne značajke i prednosti

Klinički relevantno  – rekapitulira ljudski AD: upala kože, epidermalna hiperplazija, Th2 pristranost, povišeni IgE.

Tri komplementarna modela  – DNCB, DNCB+IL-31 i HDM+SEB pokrivaju različite endotipove AD.

Kvantifikacija svrbeža  – ocjenjivanje događaja svrbeža u IL-31 modelu za procjenu učinkovitosti protiv svrbeža.

Analiza više krajnjih točaka  – Klinički rezultat, debljina uha, profiliranje citokina (IL-4, IL-13, IL-31), histopatologija, mRNA/protein kože.

Paketi podataka spremni za IND  – Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a.

Tehnički podaci i potvrda

Reprezentativni podaci iz našeg NHP modela atopijskog dermatitisa (AD):

DNCB inducirani NHP AD model

DNCB + IL-31 inducirani NHP AD model

HDM + SEB inducirani NHP AD model

Prijave

• Ispitivanje učinkovitosti protuupalnih i antipruritičnih lijekova (biološki lijekovi, JAK inhibitori, topikalna sredstva)

•  Validacija cilja za putove Th2, Th17, Th22 kod AD

•  Otkrivanje biomarkera (IgE, IL-4, IL-13, IL-31, TSLP)

•  Istraživanja mehanizma djelovanja (MOA).

•  Toksikološke i sigurnosne farmakološke studije koje omogućuju IND

Specifikacije modela

Parametar	DNCB inducirani model	DNCB + IL-31 inducirani model	HDM+SEB inducirani model
S vrste	Cynomolgus makaki	Cynomolgus makaki	Cynomolgus makaki
indukcijeMetoda	Ponovljeni lokalni DNCB (2,4-dinitroklorobenzen)	DNCB + primjena IL-31	HDM + SEB (stafilokokni enterotoksin B)
Trajanje studija	4–6 tjedana	4–6 tjedana (DNCB) + doziranje IL-31	6-8 tjedana
Ključne krajnje točke	Klinički skor, debljina uha, histopatologija kože, Th2 citokini (IL-4, IL-13), IgE, mRNA kože	Klinički rezultat, događaji svrbeža, debljina uha, kožni citokini (IL-4, IL-13), histopatološki rezultat	Klinički rezultat, IgE, Th2/Th17/Th22 citokini, histopatologija kože
Paket podataka	Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, histološki slajdovi, bioinformatika (izborno)

❓ Često postavljana pitanja

P: Koje su razlike između tri AD modela?

O: DNCB model fokusiran je na upalu sličnu kontaktnom dermatitisu; DNCB+IL-31 dodaje uporan svrbež kako bi oponašao ciklus svrab-češanje; HDM+SEB model bolje predstavlja alergijski AD s uključenošću IgE i aktivacijom Th2/Th17/Th22.

P: Koji je model najbolji za testiranje lijekova protiv svraba?

O: Model DNCB+IL-31 posebno je dizajniran za simulaciju kroničnog svrbeža s mjerljivim pojavama svrbeža, što ga čini idealnim za procjenu učinkovitosti protiv svrbeža.

P: Mogu li se ovi modeli koristiti za studije koje omogućuju IND?

O:  Da. Studije se mogu provoditi u skladu s GLP načelima za regulatorne podneske (FDA, EMA).

P: Nudite li prilagođene protokole studija?

O: Apsolutno. Naš znanstveni tim kroji režime doziranja, analize krajnjih točaka i odabir modela prema vašem specifičnom kandidatu za lijek i MOA.