Modely NHP systémové sklerózy (SSc).

Nacházíte se zde: Domov » Kategorie produktu » Modely subhumánních primátů (NHP). » Kůže » Systémová skleróza (SSc) » Modely NHP systémové sklerózy (SSc).

Modely NHP systémové sklerózy (SSc).

Systémová skleróza (SSc), také známá jako sklerodermie, je chronické autoimunitní onemocnění charakterizované nadměrnou produkcí a akumulací kolagenu v kůži a pojivových tkáních, což vede k tvrdnutí a napínání. Patogeneze zahrnuje abnormální imunitní reakce, genetické faktory a spouštěče prostředí. HKeyBio nabízí dobře ověřený model NHP SSc indukovaný intradermálním podáním bleomycinu (BLM), chemoterapeutického činidla, které spouští kožní fibrózu velmi podobnou lidskému SSc. Tento model rekapituluje klíčové vlastnosti včetně dermálního ztluštění, ukládání kolagenu a produkce autoprotilátek a poskytuje robustní platformu pro předklinické testování účinnosti nových antifibrotických a imunomodulačních léčiv.

Množství:
Dostupnost:





Zeptejte se Přidat do košíku

Předchozí:

Další:

Popis produktu

Klíčové vlastnosti a výhody

Klinicky relevantní – Napodobuje lidský SSc: kožní fibrózu, akumulaci kolagenu a autoimunitní rysy.

Dobře charakterizované koncové body – klinické skóre, tělesná hmotnost, histopatologie (H&E, Massonův trichrom), kvantifikace kolagenu.

Mechanismem řízený – BLM indukuje fibrózu poškozením DNA a zánětlivými cestami, přičemž úzce napodobuje patogenezi lidských onemocnění.

Translační hodnota – Ideální pro testování antifibrotických činidel (inhibitory TGF-β, inhibitory tyrozinkinázy), imunomodulátorů a biologických látek.

Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.

Technická data a ověření

Reprezentativní data z našeho modelu NHP SSc indukovaného BLM:

Model NHP SSc indukovaný BLM

Apli

• Testování účinnosti antifibrotických látek (inhibitory TGF-β, inhibitory tyrozinkinázy, pirfenidon, nintedanib)

• Cílová validace pro cesty fibrózy (syntéza kolagenu, signalizace TGF-β)

• Objev biomarkerů (metabolity kolagenu, autoprotilátky)

• Studie mechanismu působení (MOA).

• Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie umožňující IND

Specifikace modelu

Parametr	Specifikace
Druh	Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Indukční metoda	Intradermální injekce bleomycinu (BLM), více míst, opakované dávkování po dobu 4–8 týdnů
Délka studia	6–10 týdnů (indukční + léčebná fáze)
Klíčové koncové body	Klinické skóre (tloušťka kůže, tvrdost); tělesná hmotnost; histopatologie (H&E, Massonův trichrom pro ukládání kolagenu); měření tloušťky kůže; volitelně: titry autoprotilátek, stanovení hydroxyprolinu
Datový balíček	Nezpracovaná data, analytické zprávy, histologické preparáty (H&E, Masson), klinické fotografie, bioinformatika (volitelné)

❓ Často kladené otázky

Q1: Jaký model NHP systémové sklerózy (SSc) poskytujete a jaká indukční metoda je přijata?

A1: Poskytujeme dobře ověřený model SSc indukovaný bleomycinem (BLM) s použitím makaků cynomolgus, který rekapituluje základní patologické rysy lidské sklerodermie. BLM je peptid chelatující měď, který spouští poškození DNA a řídí progresivní dermální fibrózu. Prostřednictvím každodenního intradermálního podávání BLM na dorzální kůži model vyvíjí jak robustní akumulaci kožního kolagenu, tak autoimunitní projevy včetně detekovatelné produkce autoprotilátek, vysoce konzistentní s patogenezí lidské systémové sklerózy.

Otázka 2: Jaké jsou klíčové translační výhody vašeho modelu NHP SSc oproti konvenčním modelům sklerodermie hlodavců?

Odpověď 2: Tento model NHP poskytuje výrazně vyšší klinickou prediktivní hodnotu pro pozdní stádium preklinického vývoje se základními výhodami včetně:

Vysoká biologická homologie: Architektura kůže, složení imunitního systému a dráhy fibrotické odezvy u primátů kromě člověka jsou mnohem podobnější lidem než hlodavcům, což zajišťuje spolehlivější předpověď účinnosti pro kandidáty na antifibrotické a imunomodulační léky.
Klinicky relevantní fenotypy: Model vyvíjí progresivní tvrdnutí a ztluštění kůže, které úzce napodobuje kožní projevy u pacientů se SSc, což podporuje intuitivnější a kvantitativní hodnocení klinické účinnosti.
Slouží jako kritický translační most mezi screeningem hlodavců a klinickými studiemi a účinně snižuje riziko opotřebení v klinickém vývoji.

Otázka 3: Jaké klíčové koncové body jsou hodnoceny ve vašich studiích NHP SSc vyvolaných BLM?

A3: Poskytujeme vícerozměrné hodnocení zahrnující klinický fenotyp, histopatologii a molekulární úrovně, abychom podpořili komplexní hodnocení účinnosti:

Klinické cíle: Standardizované klinické hodnocení kožních lézí (erytém, indurace, ztluštění) a sledování podélné tělesné hmotnosti pro sledování progrese onemocnění a bezpečnosti léku.
Patologické koncové body: H&E barvení pro hodnocení dermální struktury a zánětlivé infiltrace a Massonovo trichromové barvení pro kvantitativní analýzu ukládání kolagenu a závažnosti fibrózy.
Na vyžádání jsou k dispozici také přizpůsobené testy včetně kvantifikace autoprotilátek, profilování cytokinů a detekce cílových biomarkerů.

Q4: Jaké typy terapeutických kandidátů je tento model NHP SSc vhodný k hodnocení?

A4: Model podporuje hodnocení účinnosti napříč širokou škálou SSc vývojových kanálů léčiv, použitelné jak pro ranou cílovou validaci, tak pro pozdní fázi translačního výzkumu:

Antifibrotická činidla zaměřující se na syntézu kolagenu a remodelaci extracelulární matrix;
Imunomodulátory a biologická léčiva zacílená na jádrové patogenní dráhy, jako je TGF-p, PDGF a prozánětlivé cytokiny;
Nové topické nebo systémové terapie kožní sklerózy a systémových fibrotických projevů.

Otázka 5: Jaká je typická časová osa studie a podporujete přizpůsobené protokoly a studie umožňující IND?

Odpověď 5: Standardní studie účinnosti NHP SSc vyvolaná BLM obvykle trvá 35 dní od zahájení indukce do koncového bodu studie a pokrývá celou fázi indukce onemocnění a pozorování léčby. Plně podporujeme přizpůsobený design studie: náš vědecký tým může přizpůsobit dávkování BLM, režim podávání, plán léčby a panely testů koncových bodů na základě vaší lékové modality a výzkumných cílů. Studie mohou být také prováděny v souladu se zásadami GLP, aby se dodaly balíčky dat připravené pro audit, které podporují předkládání IND globálním regulačním agenturám.

SOUVISEJÍCÍ PRODUKTY

NHP modely psoriázy

NHP modely atopické dermatitidy (AD).

Myší experimentální modely autoimunitní uveitidy (EAU).