Modely NHP systémové sklerózy (SSc).

Systémová skleróza (SSc), také známá jako sklerodermie, je chronické autoimunitní onemocnění charakterizované nadměrnou produkcí a akumulací kolagenu v kůži a pojivových tkáních, což vede k tvrdnutí a napínání. Patogeneze zahrnuje abnormální imunitní reakce, genetické faktory a spouštěče prostředí. HKeyBio nabízí dobře ověřený model NHP SSc indukovaný intradermálním podáním bleomycinu (BLM), chemoterapeutického činidla, které spouští kožní fibrózu velmi podobnou lidskému SSc. Tento model rekapituluje klíčové vlastnosti včetně dermálního ztluštění, ukládání kolagenu a produkce autoprotilátek a poskytuje robustní platformu pro předklinické testování účinnosti nových antifibrotických a imunomodulačních léčiv.

Množství:
Dostupnost:





Zeptejte se Přidat do košíku

Předchozí:

Další:

Popis produktu

Klíčové vlastnosti a výhody

Klinicky relevantní – Napodobuje lidský SSc: kožní fibrózu, akumulaci kolagenu a autoimunitní rysy.

Dobře charakterizované koncové body – klinické skóre, tělesná hmotnost, histopatologie (H&E, Massonův trichrom), kvantifikace kolagenu.

Mechanismem řízený – BLM indukuje fibrózu poškozením DNA a zánětlivými cestami, přičemž úzce napodobuje patogenezi lidských onemocnění.

Translační hodnota – Ideální pro testování antifibrotických činidel (inhibitory TGF-β, inhibitory tyrozinkinázy), imunomodulátorů a biologických látek.

Datové balíčky připravené pro IND – Studie lze provádět v souladu se zásadami SLP.

Technická data a ověření

Reprezentativní data z našeho modelu NHP SSc indukovaného BLM:

Model NHP SSc indukovaný BLM

Aplikace

• Testování účinnosti antifibrotických látek (inhibitory TGF-β, inhibitory tyrozinkinázy, pirfenidon, nintedanib)

• Cílová validace pro cesty fibrózy (syntéza kolagenu, signalizace TGF-β)

• Objev biomarkerů (metabolity kolagenu, autoprotilátky)

• Studie mechanismu účinku (MOA).

• Toxikologické a bezpečnostní farmakologické studie umožňující IND

Specifikace modelu

Parametr	Specifikace
Druh	Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis )
Indukční metoda	Intradermální injekce bleomycinu (BLM), více míst, opakované dávkování po dobu 4–8 týdnů
Délka studia	6–10 týdnů (indukční + léčebná fáze)
Klíčové koncové body	Klinické skóre (tloušťka kůže, tvrdost); tělesná hmotnost; histopatologie (H&E, Massonův trichrom pro ukládání kolagenu); měření tloušťky kůže; volitelně: titry autoprotilátek, stanovení hydroxyprolinu
Datový balíček	Nezpracovaná data, analytické zprávy, histologické preparáty (H&E, Masson), klinické fotografie, bioinformatika (volitelné)

❓ Často kladené otázky

Otázka: Jak bleomycin indukuje fibrózu podobnou SSc?

Odpověď: Bleomycin způsobuje poškození DNA a oxidační stres, spouští zánětlivé a fibrotické dráhy včetně aktivace TGF-β, což vede k nadměrné produkci kolagenu a ukládání v kůži.

Otázka: Jaké jsou klíčové podobnosti s lidskou systémovou sklerózou?

Odpověď: Model vykazuje dermální ztluštění, akumulaci kolagenu (Massonův trichrom) a může vykazovat produkci autoprotilátek, které úzce napodobují patologii lidského SSc.

Otázka: Lze tento model použít pro studie umožňující IND?

A: Ano. Studie mohou být prováděny v souladu se zásadami SLP pro regulační podání (FDA, EMA).

Otázka: Nabízíte přizpůsobené studijní protokoly (např. různé dávky BLM, způsoby podávání)?

A: Rozhodně. Náš vědecký tým přizpůsobí dávkovací režimy BLM, rozvrhy injekcí a analýzy koncových bodů vašemu konkrétnímu kandidátovi na lék.