| Cantitate: | |
|---|---|
Relevanță clinică – Imită colita ulcerativă umană: inflamație acută, ulcerație a mucoasei, diaree cu sânge, scădere în greutate.
Obiective bine caracterizate - scorul indicelui de activitate a bolii (DAI), greutatea corporală, consistența scaunului, sângele ocult fecal, lungimea colonului, histopatologie.
Reproductibil și simplu – Modelele de inducție DSS sunt utilizate pe scară largă datorită simplității și reproductibilității lor.
Valoare translațională – Ideal pentru testarea medicamentelor antiinflamatoare, a substanțelor biologice (anti-TNF, anti-integrine), a inhibitorilor JAK și a modulatorilor microbiomului.
Pachetul IND Ready – Cercetarea poate fi efectuată în conformitate cu principiile GLP.
Date reprezentative din modelul nostru NHP IBD indus de DSS:
DSS induce modele IBD la primatele non-umane
• Testarea eficacității medicamentelor antiinflamatoare (5-ASA, corticosteroizi), medicamentelor biologice (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrine), inhibitori JAK și modulatori ai receptorului S1P
• Validarea țintă a căilor inflamatorii în IBD
• Descoperirea biomarkerului (calprotectină fecală, citokine, analiza microbiomului)
• Studii privind mecanismul de acțiune (MOA).
• Studii de toxicologie și farmacologie de siguranță pentru a sprijini IND
domeniul de aplicare |
Caietul de sarcini |
Specie |
maimuță cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
metoda de inducție |
Apă de băut orală care conține sulfat de dextran de sodiu (DSS) timp de 5-10 zile |
timpul de studiu |
2-4 săptămâni (faza de inducție + tratament) |
punct final critic |
Scorul indicelui activității bolii (DAI), greutatea corporală, consistența scaunului, sânge ocult fecal, lungimea colonului, histopatologie (lezarea criptei, infiltrat inflamator), activitatea MPO, nivelurile de citokine (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
pachet |
Date brute, rapoarte de analiză, diapozitive de histologie, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum este indus modelul NHP IBD?
R: Leziunile epiteliale acute ale colonului și inflamația similară colitei ulcerative umane pot fi induse prin administrarea orală de sulfat de dextran de sodiu (DSS) în apă de băut timp de 5-10 zile.
Î: Care sunt asemănările cheie cu colita ulceroasă umană?
R: Acest model prezintă scădere în greutate, diaree, scaune cu sânge, inflamație a mucoasei, deteriorare a criptei și infiltrare de neutrofile, care este foarte asemănătoare cu patologia UC umană.
Î: Acest model poate fi folosit pentru studii de sprijin IND?
Răspuns: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferite concentrații DSS, durate de tratament)?
Răspuns: Desigur. Echipa noastră științifică personalizează regimurile de dozare DSS, planurile de tratament și analizele obiectivelor pe baza candidatului dumneavoastră specific pentru medicament.
