| Кількість: | |
|---|---|
Клінічно значущий – імітує патогенез ревматоїдного артриту людини: аутоімунний поліартрит, руйнування хряща, системне запалення.
Добре охарактеризовані кінцеві точки – клінічна оцінка, маса тіла, антиколагеновий IgG, білки гострої фази (CRP, ALP), гістопатологія суглобів.
Відтворювана індукція – високий рівень захворюваності чутливих штамів NHP.
Трансляційна цінність – ідеально підходить для тестування протиревматичних препаратів, що модифікують хворобу (DMARD), біологічних препаратів та цільових імуномодуляторів.
Пакети даних, готові до IND – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
Репрезентативні дані нашої моделі NHP CIA:
Модель артриту, індукованого колагеном
• Тестування ефективності DMARDs, біопрепаратів (анти-TNF, анти-IL-6R), інгібіторів JAK
• Цільова перевірка шляхів аутоімунного артриту
• Виявлення біомаркерів (антиколагенові антитіла, білки гострої фази)
• Дослідження механізму дії (МД).
• Дослідження токсикології та безпеки фармакології, що сприяють IND
Параметр |
Специфікація |
види |
Cynomolgus макак ( Macaca fascicularis ) |
Індукційний метод |
Імунізація колагеном типу II (CII) в ад’юванті (наприклад, CFA/IFA) |
Тривалість дослідження |
8–12 тижнів після імунізації |
Ключові кінцеві точки |
Маса тіла, клінічна оцінка артриту, антиколагеновий IgG, CRP, ALP, гістопатологія суглобів, рентгенологія (необов’язково) |
Пакет даних |
Необроблені дані, звіти про аналіз, гістологічні слайди, біоінформатика (необов’язково) |
З: Як модель ЦРУ індукується в NHP?
A: Шляхом імунізації нативним колагеном типу II (CII), емульгованим у повному ад’юванті Фрейнда (CFA), з подальшою бустерною ін’єкцією. Це викликає аутоімунну відповідь проти суглобового хряща.
З: Які ключові схожості з людським РА?
A: Модель демонструє симетричний поліартрит, синовіальну гіперплазію, утворення пануса, ерозію хряща та аутоантитіла (анти-CII IgG), що дуже нагадує патологію РА людини.
З: Чи можна використовувати цю модель для досліджень, що сприяють IND?
A: Так. Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP для нормативних документів (FDA, EMA).
З: Чи пропонуєте ви індивідуальні протоколи дослідження (наприклад, різні ад’юванти, режими дозування)?
A: Абсолютно. Наша наукова команда адаптує протоколи імунізації, графіки лікування та аналіз кінцевих точок відповідно до конкретного кандидата на препарат.
