| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Uitgebreide modelportefeulje – spontane modelle (MRL/lpr), chemiese modelle (fitaanmodel), TLR-gedrewe modelle (imiquimod), antigeengedrewe modelle (ALD-DNA, apoptotiese selle) en gehumaniseerde modelle.
Veelvuldige stamme - MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c en gehumaniseerde muise is beskikbaar.
Saamgestelde eindpunt – liggaamsgewig, limfadenopatie/milt/nier-indeks, anti-dsDNA, proteïenurie, serum CREA/LDH/AST, nierhistopatologie (HE, IgG afsetting), vloeisitometrie (B-selle, plasmaselle, T-selle).
Translasiewaarde – Ideaal vir die toets van immuunonderdrukkers, biologiese middels (anti-CD20, anti-IFNAR), TLR-inhibeerders en B-sel-geteikende terapieë.
IND Ready Packet – Navorsing kan in ooreenstemming met GLP-beginsels uitgevoer word.
MRL/lpr muis spontane SLE model
TREX1 -/- Muis Spontane SLE Model
Phytane-geïnduseerde C57BL/6 SLE-model
TLR-7 agonis induseer SLE model in C57BL/6 muise
TLR-7 agonis induseer SLE model in C57BL/6 muise
TLR agonis-geïnduseerde gehumaniseerde SLE-model
ALD-DNA-geïnduseerde BALB/c SLE-model
Apoptose-geïnduseerde BALB/c SLE-model
• Doeltreffendheidtoetsing van immuunonderdrukkers (siklofosfamied, mikofenolaatmofetil, kortikosteroïede) en biologiese middels (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IFNAR)
• Evaluering van TLR7/9-inhibeerders, JAK-inhibeerders en B-sel-geteikende terapieë
• Teikenvalidering van outo-teenliggaampieproduksie, tipe I interferon karakterisering en nefritis weë
• Biomerker-ontdekking (anti-dsDNA, proteïenurie, sitokien-handtekening)
• Farmakologie en toksikologiestudies om IND te ondersteun
omvang |
Spesifikasie |
Spesie/Stam |
MRL/lpr, C57BL/6, BALB/c, gehumaniseerde muise |
induksie metode |
Spontaan (Fas-mutasie); oorspronklike IP; aktuele imiquimod (TLR-7 agonis); ALD-DNA of apoptotiese sel immuniteit |
studietyd |
Spontaan: 12-20 weke; geïnduseer: 4-16 weke, afhangend van model |
kritiese eindpunt |
Liggaamsgewig, limfadenopatie/milt/nier-indeks, serum anti-dsDNA-teenliggaampies, proteïenurie, serum CREA/LDH/AST, nierhistopatologie (HE, IgG/IgM afsetting), vloeisitometrie (B-selle, plasmaselle, T-selle), tipe I interferon handtekening (ISG uitdrukking) |
| positiewe beheer | Siklofosfamied of mikofenolaatmofetil kan as verwysingsverbindings gebruik word |
| pakkie | Rou data, ontledingsverslae, kliniese chemie, histologieskyfies, vloeisitometrielêers, bioinformatika (opsioneel) |
V: Wat is die verskil tussen die spontane SLE-model en die geïnduseerde SLE-model?
A: Spontane model (MRL/lpr) siekte kom natuurlik oor tyd voor, wat chroniese progressiewe SLE naboots. Induseerbare modelle (norfitaan, TLR-7, ALD-DNA) verskaf vinniger, gesinchroniseerde aanvang van aksie en laat studie van spesifieke snellers toe. Gehumaniseerde modelle maak die evaluering van mensspesifieke biologiese middels moontlik.
V: Watter model is die beste om anti-IFNAR biologiese middels te toets?
A: Die norphytane en TLR-7 agonis modelle vertoon sterk tipe I interferon eienskappe, wat hulle geskik maak vir die evaluering van anti-IFNAR teenliggaampies soos anifrolumab.
V: Kan hierdie modelle vir IND-ondersteuningstudies gebruik word?
Antwoord: Ja. Studies kan volgens GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings (FDA, EMA) uitgevoer word.
V: Bied jy pasgemaakte studieprotokolle (bv. verskillende induksie dosisse, behandelingstye)?
Antwoord: Natuurlik. Ons wetenskaplike span pas induksieprotokolle, behandelingsplanne en eindpuntontledings vir jou spesifieke geneesmiddelkandidaat aan.
V: Wat is die tipiese tydlyn vir 'n loodsdoeltreffendheidstudie?
A: Geïnduseerde model: 4-16 weke; spontane MRL/lpr: 12-20 weke. Gehumaniseerde modelle benodig bykomende tyd vir immuunrekonstitusie.
