| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Klinies relevant - NHP-model boots menslike UC nou na met epiteelbesering, inflammasie en ulserasie.
Omvattende eindpunte – DAI-telling, endoskopiese indeks, kolonlengte/gewig, histopatologie (HE, Masson), sitokienvlakke in stoelgang en kolonweefsel.
Hoogs translasie - NHP-model bied superieure voorspellende waarde vir menslike reaksie in vergelyking met knaagdiermodelle.
IND-gereed datapakkette – Studies kan in ooreenstemming met GLP-beginsels uitgevoer word.
Nie-indringende biomerkers – Stoelsitokienmonitering maak longitudinale assessering moontlik sonder opoffering.
Verteenwoordigende data van ons DSS-geïnduseerde NHP IBD-model:
DSS-geïnduseerde IBD-model in nie-menslike primaat
DSS-geïnduseerde chroniese IBD-model in nie-menslike primaat
• Doeltreffendheidtoetsing van anti-inflammatoriese middels (5-ASA, kortikosteroïede), biologiese middels (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrien), JAK inhibeerders en S1P reseptor moduleerders
• Teiken validering vir inflammatoriese weë in IBD
• Biomerker-ontdekking (fekale kalprotektien, sitokiene, mikrobioom-analise)
• Werkingsmeganisme (MOA) studies
• IND-bemagtigende toksikologie- en veiligheidsfarmakologiestudies
Parameter |
Spesifikasie |
Spesies |
Cynomolgus macaque (Macaca fascicularis) |
Induksie metode |
Orale toediening van dekstraansulfaatnatrium (DSS) in drinkwater vir 5-10 dae |
Studie duur |
2–4 weke (induksie + behandeling + herstel) |
Sleutel eindpunte |
Liggaamsgewig, DAI-telling (konsekwentheid van stoelgang, okkulte bloed), endoskopiese indeks, dikdermlengte/gewig, histopatologie (HE, Masson trichroom), sitokienvlakke in kolonweefsel en stoelgang (ELISA of multipleks) |
| Positiewe beheer | 5-aminosalisielsuur (5-ASA) of anti-TNF-teenliggaampies beskikbaar as verwysingsverbindings |
Data pakket |
Rou data, ontledingsverslae, kliniese tellings, endoskopiebeelde, histologieskyfies, sitokiendata, bioinformatika (opsioneel) |
V: Hoe veroorsaak DSS IBD in NHP?
A: DSS beskadig die kolon-epiteelversperring direk, verhoog deurlaatbaarheid en laat luminale antigene toe om 'n inflammatoriese reaksie te aktiveer. Dit lei tot akute ulserasie, neutrofiele infiltrasie en kliniese tekens (diarree, bloederige stoelgang) soortgelyk aan menslike UC.
V: Wat is die voordele van NHP bo knaagdier IBD-modelle?
A: NHP-modelle repliseer menslike gastro-intestinale anatomie, immuunresponse en siektevordering nader. Hulle laat endoskopiese assessering, reeksmonstering toe en bied hoër translasievoorspelling vir kliniese uitkomste.
V: Kan hierdie model gebruik word vir IND-bemagtigende studies?
A: Ja. Studies kan uitgevoer word in ooreenstemming met GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings (FDA, EMA).
V: Bied jy pasgemaakte studieprotokolle (bv. verskillende DSS-konsentrasies, behandelingstydsberekening)?
A: Absoluut. Ons wetenskaplike span pas induksieprotokolle, behandelingskedules en eindpuntontledings aan vir u spesifieke geneesmiddelkandidaat.
V: Wat is die tipiese tydlyn vir 'n loodsdoeltreffendheidstudie?
A: Studies duur gewoonlik 14–28 dae na-DSS-induksie, insluitend basislyn-, induksie-, behandeling- en eindpuntevaluerings.
