| Kuantitas: | |
|---|---|
Relevan secara klinis – Meniru patogenesis RA pada manusia: poliartritis autoimun, kerusakan tulang rawan, peradangan sistemik.
Titik akhir yang ditandai dengan baik – Skor klinis, berat badan, IgG anti-kolagen, protein fase akut (CRP, ALP), histopatologi sendi.
Induksi yang dapat direproduksi – Tingkat kejadian yang tinggi pada strain NHP yang rentan.
Nilai translasi – Ideal untuk menguji obat antirematik pemodifikasi penyakit (DMARDs), biologi, dan imunomodulator yang ditargetkan.
Paket data yang siap untuk IND – Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP.
Data representatif dari model NHP CIA kami:
Model Artritis yang Diinduksi Kolagen
• Uji efikasi DMARDs, obat biologis (anti-TNF, anti-IL-6R), inhibitor JAK
• Validasi target untuk jalur arthritis autoimun
• Penemuan biomarker (antibodi anti-kolagen, protein fase akut)
• Studi Mekanisme Aksi (MOA).
• Studi toksikologi dan keamanan farmakologi yang mendukung IND
Parameter |
Spesifikasi |
Jenis |
Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metode induksi |
Imunisasi dengan kolagen tipe II (CII) sebagai adjuvan (misalnya CFA/IFA) |
Durasi studi |
8–12 minggu pasca imunisasi |
Titik akhir yang penting |
Berat badan, skor arthritis klinis, IgG anti-kolagen, CRP, ALP, histopatologi sendi, radiologi (opsional) |
Paket data |
Data mentah, laporan analisis, slide histologi, bioinformatika (opsional) |
T: Bagaimana model CIA diterapkan di NHP?
J: Dengan imunisasi dengan kolagen tipe II asli (CII) yang diemulsikan dalam Freund's adjuvant (CFA) lengkap, diikuti dengan suntikan booster. Hal ini memicu respons autoimun terhadap tulang rawan sendi.
T: Apa persamaan utamanya dengan RA pada manusia?
J: Model ini menunjukkan poliartritis simetris, hiperplasia sinovial, pembentukan pannus, erosi tulang rawan, dan autoantibodi (anti-CII IgG), yang sangat mirip dengan patologi RA pada manusia.
T: Apakah model ini dapat digunakan untuk studi yang mendukung IND?
J: Ya. Studi dapat dilakukan sesuai dengan prinsip GLP untuk pengajuan regulasi (FDA, EMA).
T: Apakah Anda menawarkan protokol penelitian yang disesuaikan (misalnya, bahan pembantu yang berbeda, rejimen dosis)?
J: Tentu saja. Tim ilmiah kami menyesuaikan protokol imunisasi, jadwal pengobatan, dan analisis titik akhir untuk kandidat obat spesifik Anda.
