| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikailag releváns – utánozza a humán RA patogenezist: autoimmun polyarthritis, porcpusztulás, szisztémás gyulladás.
Jól jellemzett végpontok – Klinikai pontszám, testtömeg, anti-kollagén IgG, akut fázisú fehérjék (CRP, ALP), ízületi kórszövettan.
Reprodukálható indukció – Magas előfordulási arány az érzékeny NHP törzsekben.
Transzlációs érték – Ideális betegségmódosító reumaellenes szerek (DMARD), biológiai szerek és célzott immunmodulátorok tesztelésére.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
Reprezentatív adatok az NHP CIA modellünkből:
Kollagén által kiváltott ízületi gyulladás modell
• DMARD-ok, biológiai szerek (anti-TNF, anti-IL-6R), JAK-gátlók hatékonyságának vizsgálata
• Az autoimmun ízületi gyulladásos útvonalak célérvényesítése
• Biomarkerek felfedezése (anti-kollagén antitestek, akut fázisú fehérjék)
• Hatásmechanizmus (MOA) tanulmányok
• IND-t lehetővé tevő toxikológiai és biztonságossági farmakológiai vizsgálatok
Paraméter |
Specifikáció |
Faj |
Cynomolgus makákó ( Macaca fascicularis ) |
Indukciós módszer |
Immunizálás II-es típusú kollagénnel (CII) adjuvánsban (pl. CFA/IFA) |
A tanulmány időtartama |
8-12 héttel az immunizálás után |
Kulcsfontosságú végpontok |
Testtömeg, klinikai ízületi gyulladás pontszám, anti-kollagén IgG, CRP, ALP, ízületi kórszövettan, radiológia (opcionális) |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, szövettani tárgylemezek, bioinformatika (opcionális) |
K: Hogyan indukálódik a CIA modell az NHP-ben?
V: Teljes Freund-adjuvánsban (CFA) emulgeált natív II-es típusú kollagénnel (CII) végzett immunizálás, majd emlékeztető injekció. Ez autoimmun választ vált ki az ízületi porcok ellen.
K: Mik a legfontosabb hasonlóságok az emberi RA-val?
V: A modell szimmetrikus polyarthritist, szinoviális hiperpláziát, pannus képződést, porc eróziót és autoantitesteket (anti-CII IgG) mutat, amelyek nagyon hasonlítanak a humán RA patológiához.
K: Használható ez a modell IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző adjuvánsok, adagolási rendek)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk személyre szabja az immunizálási protokollokat, a kezelési ütemterveket és a végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjeihez.
