| Sasia: | |
|---|---|
Klinikisht e rëndësishme – Imiton patogjenezën e RA të njeriut: poliartriti autoimun, shkatërrimi i kërcit, inflamacioni sistemik.
Pikat përfundimtare të mirë-karakterizuara – Rezultati klinik, pesha trupore, IgG anti-kolagjen, proteinat e fazës akute (CRP, ALP), histopatologjia e kyçeve.
Induksioni i riprodhueshëm – Shkalla e lartë e incidencës në shtamet e ndjeshme të NHP.
Vlera përkthimore – Ideale për testimin e barnave anti-reumatike modifikuese të sëmundjes (DMARDs), biologjike dhe imunomodulatorëve të synuar.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Të dhënat përfaqësuese nga modeli ynë i CIA-s NHP:
Modeli i artritit të induktuar nga kolagjeni
• Testimi i efikasitetit të DMARDs, biologjikë (anti-TNF, anti-IL-6R), frenuesit JAK
• Vlefshmëria e synuar për rrugët autoimune të artritit
• Zbulimi i biomarkerëve (antitrupat kundër kolagjenit, proteinat e fazës akute)
• Studimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
• Studime farmakologjike toksikologjike dhe sigurie që mundësojnë IND
Parametri |
Specifikimi |
Llojet |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Metoda e induksionit |
Imunizimi me kolagjen të tipit II (CII) në adjuvant (p.sh., CFA/IFA) |
Kohëzgjatja e studimit |
8-12 javë pas imunizimit |
Pikat kryesore përfundimtare |
Pesha trupore, rezultati klinik i artritit, IgG kundër kolagjenit, CRP, ALP, histopatologjia e kyçeve, radiologjia (opsionale) |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde histologjike, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Si nxitet modeli i CIA-s në NHP?
Përgjigje: Me imunizimin me kolagjen të tipit II (CII) të emulsifikuar në adjuvant të plotë të Freundit (CFA), i ndjekur nga një injeksion përforcues. Kjo shkakton një përgjigje autoimune kundër kërcit të kyçeve.
Pyetje: Cilat janë ngjashmëritë kryesore me RA të njeriut?
Përgjigje: Modeli shfaq poliartrit simetrik, hiperplazi sinoviale, formimin e pannusit, erozionin e kërcit dhe autoantitrupat (anti-CII IgG), që i ngjajnë shumë patologjisë RA të njeriut.
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh. ndihmës të ndryshëm, regjime dozimi)?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat protokollet e imunizimit, oraret e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj të veçantë të drogës.
