| Quantidade: | |
|---|---|
Clinicamente relevante – Imita a patogênese da AR humana: poliartrite autoimune, destruição da cartilagem, inflamação sistêmica.
Endpoints bem caracterizados – Escore clínico, peso corporal, IgG anticolágeno, proteínas de fase aguda (PCR, ALP), histopatologia articular.
Indução reprodutível – Alta taxa de incidência em cepas suscetíveis de NHP.
Valor translacional – Ideal para testar medicamentos anti-reumáticos modificadores de doenças (DMARDs), produtos biológicos e imunomoduladores direcionados.
Pacotes de dados prontos para IND – Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL.
Dados representativos do nosso modelo NHP CIA:
Modelo de artrite induzida por colágeno
• Teste de eficácia de DMARDs, produtos biológicos (anti-TNF, anti-IL-6R), inibidores de JAK
• Validação de meta para vias de artrite autoimune
• Descoberta de biomarcadores (anticorpos anticolágeno, proteínas de fase aguda)
• Estudos de mecanismo de ação (MOA)
• Estudos de toxicologia e farmacologia de segurança que permitem IND
Parâmetro |
Especificação |
Espécies |
Macaco Cynomolgus ( Maca fascicularis ) |
Método de indução |
Imunização com colágeno tipo II (CII) em adjuvante (por exemplo, CFA/IFA) |
Duração do estudo |
8–12 semanas pós-imunização |
Principais pontos de extremidade |
Peso corporal, pontuação clínica de artrite, IgG anticolágeno, PCR, ALP, histopatologia articular, radiologia (opcional) |
Pacote de dados |
Dados brutos, relatórios de análise, lâminas histológicas, bioinformática (opcional) |
P: Como o modelo CIA é induzido no NHP?
R: Por imunização com colágeno tipo II nativo (CII) emulsionado em adjuvante completo de Freund (CFA), seguida de injeção de reforço. Isso desencadeia uma resposta auto-imune contra a cartilagem articular.
P: Quais são as principais semelhanças com a AR humana?
R: O modelo exibe poliartrite simétrica, hiperplasia sinovial, formação de pannus, erosão da cartilagem e autoanticorpos (IgG anti-CII), assemelhando-se muito à patologia da AR humana.
P: Este modelo pode ser usado para estudos que habilitam o IND?
R: Sim. Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL para submissões regulatórias (FDA, EMA).
P: Vocês oferecem protocolos de estudo personalizados (por exemplo, diferentes adjuvantes, regimes de dosagem)?
R: Absolutamente. Nossa equipe científica adapta protocolos de imunização, cronogramas de tratamento e análises de desfechos para seu medicamento candidato específico.
