| Kuantiti: | |
|---|---|
Berkaitan secara klinikal – Meniru patogenesis RA manusia: poliartritis autoimun, kemusnahan rawan, keradangan sistemik.
Titik akhir yang dicirikan dengan baik – Skor klinikal, berat badan, IgG anti-kolagen, protein fasa akut (CRP, ALP), histopatologi sendi.
Induksi boleh dihasilkan semula - Kadar kejadian tinggi dalam strain NHP yang mudah terdedah.
Nilai translasi – Sesuai untuk menguji ubat anti-reumatik (DMARD) yang mengubah suai penyakit, biologi dan imunomodulator yang disasarkan.
Pakej data sedia IND – Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Data perwakilan daripada model NHP CIA kami:
Model Artritis Akibat Kolagen
• Ujian keberkesanan DMARD, biologi (anti-TNF, anti-IL-6R), perencat JAK
• Pengesahan sasaran untuk laluan arthritis autoimun
• Penemuan biomarker (antibodi anti-kolagen, protein fasa akut)
• Kajian mekanisme tindakan (MOA).
• Kajian toksikologi dan keselamatan farmakologi yang membolehkan IND
Parameter |
Spesifikasi |
Spesies |
Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Kaedah induksi |
Imunisasi dengan kolagen jenis II (CII) dalam adjuvant (cth, CFA/IFA) |
Tempoh pengajian |
8-12 minggu selepas imunisasi |
Titik akhir utama |
Berat badan, skor arthritis klinikal, IgG anti-kolagen, CRP, ALP, histopatologi sendi, radiologi (pilihan) |
Pakej data |
Data mentah, laporan analisis, slaid histologi, bioinformatik (pilihan) |
S: Bagaimanakah model CIA diinduksi dalam NHP?
J: Dengan imunisasi dengan kolagen jenis II asli (CII) yang diemulsikan dalam adjuvant lengkap Freund (CFA), diikuti dengan suntikan penggalak. Ini mencetuskan tindak balas autoimun terhadap rawan sendi.
S: Apakah persamaan utama dengan RA manusia?
A: Model mempamerkan poliartritis simetri, hiperplasia sinovial, pembentukan pannus, hakisan rawan, dan autoantibodi (anti-CII IgG), hampir menyerupai patologi RA manusia.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian yang membolehkan IND?
A: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai (cth, adjuvant berbeza, rejimen dos)?
A: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan protokol imunisasi, jadual rawatan dan analisis titik akhir kepada calon ubat khusus anda.
