| အရေအတွက်- | |
|---|---|
ဆေးခန်းနှင့်သက်ဆိုင်သည် - လူ၏ RA ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကို တုပခြင်း- autoimmune polyarthritis၊ အရိုးနုပျက်စီးခြင်း၊ စနစ်ကျသော ရောင်ရမ်းခြင်း။
ကောင်းမွန်သောလက္ခဏာရပ်များ - ဆေးခန်းရမှတ်များ၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၊ ကော်လာဂျင်ဆန့်ကျင် IgG၊ စူးရှသောအဆင့်ပရိုတိန်းများ (CRP၊ ALP)၊ အဆစ်ဆိုင်ရာရောဂါဗေဒ။
မျိုးပွားနိုင်သော induction - ဖြစ်ပေါ်နိုင်သော NHP မျိုးကွဲများတွင် ဖြစ်ပွားနှုန်းမြင့်မားသည်။
ဘာသာပြန်တန်ဖိုး - ရောဂါ-အဆစ်အမြစ်ရောင်ရမ်းခြင်း ဆန့်ကျင်သောဆေးဝါးများ (DMARDs)၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာနှင့် ပစ်မှတ်ထားသော ခုခံအားထိန်းဆေးများကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် စံပြအဖြစ်။
IND အဆင်သင့် ဒေတာပက်ကေ့ချ်များ - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ NHP CIA မော်ဒယ်မှ ကိုယ်စားလှယ်ဒေတာ-
Collagen Induced Arthritis ပုံစံ
• DMARDs၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ (anti-TNF၊ anti-IL-6R)၊ JAK inhibitors များ၏ ထိရောက်မှုကို စမ်းသပ်ခြင်း
• autoimmune arthritis လမ်းကြောင်းများအတွက် ပစ်မှတ်အတည်ပြုခြင်း။
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု (ကော်လာဂျင်ဆန့်ကျင်ဘော်ဒီများ၊ စူးရှသောအဆင့်ပရိုတင်းများ)
• Mechanism of action (MOA) လေ့လာမှုများ
• IND-enabled toxicology နှင့်ဘေးကင်းရေးဆေးဝါးဗေဒလေ့လာမှုများ
ကန့်သတ်ချက် |
သတ်မှတ်ချက် |
မျိုးစိတ် |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induction နည်းလမ်း |
အမျိုးအစား II collagen (CII) ဖြင့် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း (ဥပမာ၊ CFA/IFA) |
လေ့လာမှုကြာချိန် |
ကာကွယ်ဆေးထိုးပြီးနောက် 8-12 ပတ် |
အဓိကအချက်များ |
ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၊ ဆေးခန်းအဆစ်ရောင်ရမှတ်၊ ကော်လာဂျင်ဆန့်ကျင်ရေး IgG၊ CRP၊ ALP၊ အဆစ်အမြစ်ရောဂါဗေဒ၊ ဓာတ်မှန်ဗေဒ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
ဒေတာပက်ကေ့ချ် |
ဒေတာကုန်ကြမ်းများ၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာများ၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဆလိုက်များ၊ ဇီဝနည်းပညာများ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေး- CIA မော်ဒယ်ကို NHP မှာ ဘယ်လို လှုံ့ဆော်ပေးသလဲ။
A- မွေးရာပါ အမျိုးအစား II ကော်လာဂျင် (CII) ဖြင့် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းဖြင့် Freund's adjuvant (CFA) တွင် အပြည့်အ၀ ဖြည့်သွင်းပေးသော booster ထိုးဆေးဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။ ၎င်းသည် အဆစ်အရိုးနုများအပေါ် autoimmune တုံ့ပြန်မှုကို အစပျိုးစေသည်။
မေး- လူသား RA နှင့် အဓိကတူညီချက်များကား အဘယ်နည်း။
A- မော်ဒယ်တွင် အချိုးညီသော polyarthritis၊ synovial hyperplasia၊ pannus ဖွဲ့စည်းမှု၊ အရိုးနုများ တိုက်စားမှုနှင့် autoantibodies (anti-CII IgG) သည် လူ့ RA ရောဂါဗေဒနှင့် ဆင်တူသည်။
မေး- ဒီမော်ဒယ်ကို IND ဖွင့်နိုင်တဲ့ လေ့လာမှုတွေအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
A: ဟုတ်ပါတယ်။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA၊ EMA) အတွက် GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။
မေး- စိတ်ကြိုက်လေ့လာရေး ပရိုတိုကောများ (ဥပမာ၊ ကွဲပြားသော adjuvants, dosing regimens) ကို ပေးပါသလား။
A: လုံးဝ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်းဆိုင်ရာ ပရိုတိုကောများ၊ ကုသမှုအချိန်ဇယားများနှင့် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို သင်၏တိကျသော ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်ထံ အပ်ချုပ်ပေးပါသည်။
