| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά σχετικό – Μιμείται την ανθρώπινη παθογένεια ΡΑ: αυτοάνοση πολυαρθρίτιδα, καταστροφή χόνδρου, συστηματική φλεγμονή.
Καλά χαρακτηρισμένα τελικά σημεία – Κλινική βαθμολογία, σωματικό βάρος, IgG κατά του κολλαγόνου, πρωτεΐνες οξείας φάσης (CRP, ALP), ιστοπαθολογία αρθρώσεων.
Αναπαραγώγιμη επαγωγή – Υψηλό ποσοστό επίπτωσης σε ευαίσθητα στελέχη NHP.
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για τη δοκιμή αντιρευματικών φαρμάκων (DMARDs), βιολογικών και στοχευμένων ανοσοτροποποιητών που τροποποιούν τη νόσο.
Πακέτα δεδομένων έτοιμα για IND – Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Αντιπροσωπευτικά δεδομένα από το μοντέλο μας NHP CIA:
Μοντέλο αρθρίτιδας που προκαλείται από κολλαγόνο
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας DMARDs, βιολογικών (anti-TNF, anti-IL-6R), αναστολέων JAK
• Επικύρωση στόχου για μονοπάτια αυτοάνοσης αρθρίτιδας
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (αντισώματα κατά του κολλαγόνου, πρωτεΐνες οξείας φάσης)
• Μελέτες Μηχανισμού Δράσης (MOA).
• Τοξικολογικές μελέτες και φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας που επιτρέπουν το IND
Παράμετρος |
Προσδιορισμός |
Είδος |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Μέθοδος επαγωγής |
Ανοσοποίηση με κολλαγόνο τύπου II (CII) σε ανοσοενισχυτικό (π.χ. CFA/IFA) |
Διάρκεια σπουδών |
8-12 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό |
Βασικά τελικά σημεία |
Σωματικό βάρος, βαθμολογία κλινικής αρθρίτιδας, IgG κατά του κολλαγόνου, CRP, ALP, ιστοπαθολογία αρθρώσεων, ακτινολογία (προαιρετικά) |
Πακέτο δεδομένων |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, ιστολογικές διαφάνειες, βιοπληροφορική (προαιρετικά) |
Ε: Πώς δημιουργείται το μοντέλο της CIA στο NHP;
Α: Με ανοσοποίηση με φυσικό κολλαγόνο τύπου II (CII) γαλακτωματοποιημένο σε πλήρες ανοσοενισχυτικό Freund (CFA), ακολουθούμενη από αναμνηστική ένεση. Αυτό πυροδοτεί μια αυτοάνοση απόκριση κατά του χόνδρου της άρθρωσης.
Ε: Ποιες είναι οι βασικές ομοιότητες με την ανθρώπινη ΡΑ;
Α: Το μοντέλο παρουσιάζει συμμετρική πολυαρθρίτιδα, αρθρική υπερπλασία, σχηματισμό πάννου, διάβρωση χόνδρου και αυτοαντισώματα (anti-CII IgG), που μοιάζουν πολύ με την ανθρώπινη παθολογία της ΡΑ.
Ε: Μπορεί αυτό το μοντέλο να χρησιμοποιηθεί για μελέτες που ενεργοποιούν το IND;
Α: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικά πρόσθετα, δοσολογικά σχήματα);
Α: Απολύτως. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει πρωτόκολλα ανοσοποίησης, χρονοδιαγράμματα θεραπείας και αναλύσεις τελικών σημείων στο συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
