| Kogus: | |
|---|---|
Kliiniliselt oluline – jäljendab inimese RA patogeneesi: autoimmuunne polüartriit, kõhre hävimine, süsteemne põletik.
Hästi iseloomustatud tulemusnäitajad – kliiniline skoor, kehakaal, kollageenivastane IgG, ägeda faasi valgud (CRP, ALP), liigeste histopatoloogia.
Reprodutseeritav induktsioon – vastuvõtlike NHP tüvede kõrge esinemissagedus.
Tõlkeväärtus – ideaalne haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite (DMARD), bioloogiliste ainete ja sihtotstarbeliste immunomodulaatorite testimiseks.
IND-valmidusega andmepaketid – uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele.
Tüüpilised andmed meie NHP CIA mudelist:
Kollageenist põhjustatud artriidi mudel
• DMARDide, bioloogiliste ainete (anti-TNF, anti-IL-6R), JAK inhibiitorite efektiivsuse testimine
• Autoimmuunse artriidi radade sihtmärgistamine
• Biomarkerite avastamine (kollageenivastased antikehad, ägeda faasi valgud)
• Toimemehhanismi (MOA) uuringud
• IND-i võimaldavad toksikoloogilised ja ohutusfarmakoloogilised uuringud
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
Liigid |
Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis ) |
Induktsiooni meetod |
Immuniseerimine II tüüpi kollageeniga (CII) adjuvandis (nt CFA/IFA) |
Õppe kestus |
8-12 nädalat pärast immuniseerimist |
Peamised lõpp-punktid |
Kehakaal, artriidi kliiniline skoor, kollageenivastane IgG, CRP, ALP, liigeste histopatoloogia, radioloogia (valikuline) |
Andmepakett |
Toorandmed, analüüsiaruanded, histoloogilised slaidid, bioinformaatika (valikuline) |
K: Kuidas CIA mudel NHP-s esile kutsutakse?
V: Immuniseerimisel natiivse II tüüpi kollageeniga (CII), mis on emulgeeritud täielikus Freundi adjuvandis (CFA), millele järgneb korduvsüst. See käivitab autoimmuunvastuse liigesekõhre vastu.
K: Millised on peamised sarnasused inimese RA-ga?
V: Mudelil on sümmeetriline polüartriit, sünoviaalhüperplaasia, pannuse moodustumine, kõhre erosioon ja autoantikehad (anti-CII IgG), mis sarnanevad väga inimese RA patoloogiaga.
K: Kas seda mudelit saab kasutada IND-i võimaldavate uuringute jaoks?
V: Jah. Uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele regulatiivsete esitamiste jaoks (FDA, EMA).
K: Kas pakute kohandatud uuringuprotokolle (nt erinevad adjuvandid, annustamisrežiimid)?
V: Absoluutselt. Meie teadusmeeskond kohandab immuniseerimisprotokolle, raviskeeme ja tulemusnäitajate analüüse vastavalt teie konkreetsele ravimikandidaadile.
