| כמות: | |
|---|---|
רלוונטי מבחינה קלינית - מחקה פתוגנזה של RA אנושית: פוליארתריטיס אוטואימונית, הרס סחוס, דלקת מערכתית.
נקודות קצה מאופיינות היטב - ציון קליני, משקל גוף, אנטי-קולגן IgG, חלבוני פאזה חריפה (CRP, ALP), היסטופתולוגיה של מפרקים.
אינדוקציה ניתנת לשחזור - שיעור שכיחות גבוה בזני NHP רגישים.
ערך תרגום - אידיאלי לבדיקת תרופות אנטי-ראומטיות (DMARDs), ביולוגיות ואימונומודולטורים ממוקדים.
חבילות נתונים מוכנות ל-IND - ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP.
נתונים מייצגים ממודל NHP CIA שלנו:
מודל דלקת מפרקים הנגרמת על ידי קולגן
• בדיקת יעילות של DMARDs, תרופות ביולוגיות (אנטי-TNF, אנטי-IL-6R), מעכבי JAK
• אימות יעד למסלולי דלקת מפרקים אוטואימונית
• גילוי ביולוגי (נוגדנים נגד קולגן, חלבונים בשלב אקוטי)
• לימודי מנגנון פעולה (MOA).
• מחקרי טוקסיקולוגיה ופרמקולוגיה בטיחותית המאפשרים IND
פָּרָמֶטֶר |
מִפרָט |
מִין |
Cynomolgus Macaque ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
חיסון עם קולגן מסוג II (CII) באדג'ובנט (למשל, CFA/IFA) |
משך הלימודים |
8-12 שבועות לאחר חיסון |
נקודות קצה מרכזיות |
משקל גוף, ציון דלקת מפרקים קלינית, אנטי-קולגן IgG, CRP, ALP, היסטופתולוגיה של מפרקים, רדיולוגיה (אופציונלי) |
חבילת נתונים |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, שקופיות היסטולוגיה, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: כיצד מושרה מודל ה-CIA ב-NHP?
ת: על ידי חיסון עם קולגן מקורי מסוג II (CII) מתחלב בתוסף מלא של פרוינד (CFA), ואחריו הזרקת חיזוק. זה מעורר תגובה אוטואימונית נגד סחוס מפרקים.
ש: מהם קווי הדמיון העיקריים עם RA אנושי?
ת: המודל מציג דלקת מפרקים סימטרית, היפרפלזיה סינוביאלית, היווצרות פאנוס, שחיקת סחוס ונוגדנים עצמיים (אנטי-CII IgG), הדומים מאוד לפתולוגיה של RA אנושית.
ש: האם ניתן להשתמש במודל זה למחקרים המאפשרים IND?
ת: כן. ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP להגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע פרוטוקולי מחקר מותאמים אישית (למשל, תוספים שונים, משטרי מינון)?
ת: בהחלט. הצוות המדעי שלנו מתאים פרוטוקולי חיסונים, לוחות זמנים לטיפול וניתוחי נקודות קצה למועמד הספציפי שלך לתרופה.
