| Množstvo: | |
|---|---|
Klinicky relevantné – Napodobňuje patogenézu ľudskej RA: autoimunitná polyartritída, deštrukcia chrupavky, systémový zápal.
Dobre charakterizované koncové body – klinické skóre, telesná hmotnosť, anti-kolagén IgG, proteíny akútnej fázy (CRP, ALP), histopatológia kĺbov.
Reprodukovateľná indukcia – Vysoká miera výskytu u citlivých kmeňov NHP.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie chorobu modifikujúcich antireumatických liekov (DMARD), biologických látok a cielených imunomodulátorov.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Reprezentatívne údaje z nášho modelu NHP CIA:
Model artritídy indukovanej kolagénom
• Testovanie účinnosti DMARD, biologických látok (anti-TNF, anti-IL-6R), inhibítorov JAK
• Cieľová validácia dráh autoimunitnej artritídy
• Objav biomarkerov (antikolagénové protilátky, proteíny akútnej fázy)
• Štúdie mechanizmu účinku (MOA).
• Toxikologické a farmakologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Špecifikácia |
Druhy |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Indukčná metóda |
Imunizácia kolagénom typu II (CII) v adjuvans (napr. CFA/IFA) |
Dĺžka štúdia |
8-12 týždňov po imunizácii |
Kľúčové koncové body |
Telesná hmotnosť, skóre klinickej artritídy, anti-kolagén IgG, CRP, ALP, kĺbová histopatológia, rádiológia (voliteľné) |
Dátový balík |
Nespracované údaje, analytické správy, histologické sklíčka, bioinformatika (voliteľné) |
Otázka: Ako je model CIA indukovaný v NHP?
A: Imunizáciou natívnym kolagénom typu II (CII) emulgovaným v kompletnom Freundovom adjuvans (CFA), po ktorej nasleduje posilňovacia injekcia. To spúšťa autoimunitnú odpoveď proti kĺbovej chrupavke.
Otázka: Aké sú kľúčové podobnosti s ľudskou RA?
A: Model vykazuje symetrickú polyartritídu, synoviálnu hyperpláziu, tvorbu pannusu, eróziu chrupavky a autoprotilátky (anti-CII IgG), ktoré sa veľmi podobajú ľudskej RA patológii.
Otázka: Môže byť tento model použitý pre štúdie umožňujúce IND?
A: Áno. Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP pre regulačné predloženia (FDA, EMA).
Otázka: Ponúkate prispôsobené protokoly štúdie (napr. rôzne adjuvans, dávkovacie režimy)?
A: Absolútne. Náš vedecký tím prispôsobuje imunizačné protokoly, liečebné plány a analýzy koncových bodov vášmu konkrétnemu kandidátovi na liek.
