| Määrä: | |
|---|---|
Kliinisesti merkityksellinen – jäljittelee ihmisen RA-patogeneesiä: autoimmuunipolyartriitti, ruston tuhoutuminen, systeeminen tulehdus.
Hyvin karakterisoidut päätepisteet – Kliininen pistemäärä, ruumiinpaino, anti-kollageeni-IgG, akuutin vaiheen proteiinit (CRP, ALP), nivelten histopatologia.
Toistettava induktio – Suuri ilmaantuvuus herkissä NHP-kannoissa.
Käännösarvo – Ihanteellinen sairautta modifioivien reumalääkkeiden (DMARD), biologisten aineiden ja kohdennettujen immunomodulaattoreiden testaamiseen.
IND-valmiit tietopaketit – Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti.
Edustavia tietoja NHP CIA -mallistamme:
Kollageenin aiheuttama niveltulehdusmalli
• DMARD-lääkkeiden, biologisten aineiden (anti-TNF, anti-IL-6R), JAK-estäjien tehon testaus
• Autoimmuunisten niveltulehdusreittien tavoitevalidointi
• Biomarkkerien löytö (anti-kollageenivasta-aineet, akuutin vaiheen proteiinit)
• Toimintamekanismin (MOA) tutkimukset
• IND:n mahdollistavat toksikologiset ja turvallisuusfarmakologiset tutkimukset
Parametri |
Erittely |
Laji |
Cynomolgus makakki ( Macaca fascicularis ) |
Induktiomenetelmä |
Immunisointi tyypin II kollageenilla (CII) adjuvantissa (esim. CFA/IFA) |
Opintojen kesto |
8-12 viikkoa rokotuksen jälkeen |
Tärkeimmät päätepisteet |
Paino, kliininen niveltulehdus, anti-kollageeni-IgG, CRP, ALP, nivelten histopatologia, radiologia (valinnainen) |
Datapaketti |
Raakadata, analyysiraportit, histologiadiat, bioinformatiikka (valinnainen) |
K: Miten CIA-malli indusoituu NHP:ssä?
V: Immunisoimalla natiivilla tyypin II kollageenilla (CII), joka on emulgoitu täydelliseen Freundin adjuvanttiin (CFA), minkä jälkeen annetaan tehosteinjektio. Tämä laukaisee autoimmuunivasteen nivelrustoa vastaan.
K: Mitkä ovat tärkeimmät yhtäläisyydet ihmisen RA:n kanssa?
V: Mallissa esiintyy symmetristä polyartriittia, nivelten liikakasvua, pannuksen muodostumista, ruston eroosiota ja autovasta-aineita (anti-CII IgG), jotka muistuttavat läheisesti ihmisen RA-patologiaa.
K: Voidaanko tätä mallia käyttää IND:n mahdollistaviin tutkimuksiin?
V: Kyllä. Tutkimukset voidaan suorittaa GLP-periaatteiden mukaisesti viranomaisilmoituksia varten (FDA, EMA).
K: Tarjoatko räätälöityjä tutkimusprotokollia (esim. erilaisia adjuvantteja, annostusohjelmia)?
V: Ehdottomasti. Tieteellinen tiimimme räätälöi rokotusprotokollat, hoitoaikataulut ja päätepisteanalyysit sinun lääkekandidaatillesi.
