| Cantitate: | |
|---|---|
Relevant din punct de vedere clinic – Imită patogeneza RA umană: poliartrita autoimună, distrugerea cartilajului, inflamația sistemică.
Obiective bine caracterizate – scor clinic, greutate corporală, IgG anti-colagen, proteine de fază acută (CRP, ALP), histopatologie articulară.
Inducție reproductibilă – Rată de incidență ridicată la tulpinile de NHP susceptibile.
Valoare translațională – Ideal pentru testarea medicamentelor antireumatice modificatoare ale bolii (DMARD), a medicamentelor biologice și a imunomodulatorilor țintiți.
Pachete de date pregătite pentru IND – Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP.
Date reprezentative din modelul nostru NHP CIA:
Model de artrită indusă de colagen
• Testarea eficacității DMARD, medicamentelor biologice (anti-TNF, anti-IL-6R), inhibitori JAK
• Validarea țintei pentru căile artritei autoimune
• Descoperirea biomarkerului (anticorpi anti-colagen, proteine de fază acută)
• Studii privind mecanismul de acțiune (MOA).
• Studii de toxicologie și farmacologie de siguranță care permit IND
Parametru |
Caietul de sarcini |
Specie |
Macacul Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda de inducție |
Imunizare cu colagen de tip II (CII) în adjuvant (de exemplu, CFA/IFA) |
Durata studiului |
8-12 săptămâni după imunizare |
Puncte finale cheie |
Greutatea corporală, scorul clinic de artrită, IgG anti-colagen, CRP, ALP, histopatologie articulară, radiologie (opțional) |
Pachetul de date |
Date brute, rapoarte de analiză, diapozitive de histologie, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum este indus modelul CIA în NHP?
R: Prin imunizare cu colagen nativ de tip II (CII) emulsionat în adjuvant Freund complet (CFA), urmată de o injecție de rapel. Acest lucru declanșează un răspuns autoimun împotriva cartilajului articular.
Î: Care sunt asemănările cheie cu RA umană?
R: Modelul prezintă poliartrita simetrică, hiperplazie sinovială, formarea pannusului, eroziunea cartilajului și autoanticorpi (IgG anti-CII), care seamănă foarte mult cu patologia RA umană.
Î: Acest model poate fi utilizat pentru studii care permit IND?
A: Da. Studiile pot fi efectuate în conformitate cu principiile GLP pentru trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți protocoale de studiu personalizate (de exemplu, diferiți adjuvanți, regimuri de dozare)?
A: Absolut. Echipa noastră științifică adaptează protocoalele de imunizare, programele de tratament și analizele finale pentru candidatul dumneavoastră specific pentru medicament.
