| Саны: | |
|---|---|
Клиникалық маңызды – Адамның РА патогенезін имитациялайды: аутоиммунды полиартрит, шеміршек деструкциясы, жүйелі қабыну.
Жақсы сипатталған соңғы нүктелер – Клиникалық көрсеткіш, дене салмағы, антиколлаген IgG, жедел фазалық ақуыздар (CRP, ALP), бірлескен гистопатология.
Қайталанатын индукция - сезімтал NHP штаммдарында жоғары жиілік.
Аудармалық құндылық – ауруды өзгертетін ревматикалық препараттарды (DMARD), биологиялық препараттарды және мақсатты иммуномодуляторларды сынау үшін өте қолайлы.
IND-дайын деректер пакеттері – Зерттеулер GLP принциптеріне сәйкес жүргізілуі мүмкін.
Біздің NHP CIA үлгісіндегі өкілдік деректер:
Коллаген тудыратын артрит үлгісі
• DMARDs, биологиялық препараттар (анти-TNF, анти-IL-6R), JAK тежегіштерінің тиімділігін сынау
• Аутоиммунды артрит жолдарының мақсатты валидациясы
• Биомаркерді ашу (коллагенге қарсы антиденелер, жедел фазалық ақуыздар)
• Әсер ету механизмін (MOA) зерттеу
• IND мүмкіндігін беретін токсикология және қауіпсіздік фармакологиясы зерттеулері
Параметр |
Техникалық сипаттама |
Түрлер |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Индукция әдісі |
Адъювантта II типті коллагенмен (CII) иммундау (мысалы, CFA/IFA) |
Оқу ұзақтығы |
Иммунизациядан кейінгі 8-12 апта |
Негізгі соңғы нүктелер |
Дене салмағы, клиникалық артрит көрсеткіші, антиколлаген IgG, CRP, ALP, буындардың гистопатологиясы, радиология (міндетті емес) |
Деректер пакеті |
Шикі деректер, талдау есептері, гистологиялық слайдтар, биоинформатика (міндетті емес) |
С: ЦРУ үлгісі NHP жүйесінде қалай индукцияланады?
A: толық Фрейнд адъювантында (CFA) эмульсияланған нативті типті II коллагенмен (CII) иммундау, содан кейін күшейткіш инъекция арқылы. Бұл буын шеміршектеріне қарсы аутоиммунды реакцияны тудырады.
С: Адамның РА-мен негізгі ұқсастықтары қандай?
A: Модель симметриялық полиартрит, синовиальды гиперплазия, паннус түзілуі, шеміршек эрозиясы және адамның РА патологиясына ұқсас аутоантиденелер (анти-CII IgG) көрсетеді.
С: Бұл модельді IND-қабылданатын зерттеулер үшін пайдалануға болады ма?
A: Иә. Зерттеулер нормативтік құжаттарға (FDA, EMA) арналған GLP принциптеріне сәйкес жүргізілуі мүмкін.
С: Сіз теңшелген зерттеу хаттамаларын ұсынасыз ба (мысалы, әртүрлі адъюванттар, дозалау режимдері)?
A: Мүлдем. Біздің ғылыми топ иммундау хаттамаларын, емдеу кестелерін және соңғы нүктенің талдауларын сіздің нақты дәрі-дәрмекке кандидатыңызға бейімдейді.
