| Adet: | |
|---|---|
Klinik açıdan anlamlı – İnsan RA patogenezini taklit eder: otoimmün poliartrit, kıkırdak tahribatı, sistemik inflamasyon.
İyi karakterize edilmiş son noktalar – Klinik skor, vücut ağırlığı, anti-kollajen IgG, akut faz proteinleri (CRP, ALP), eklem histopatolojisi.
Tekrarlanabilir indüksiyon – Duyarlı NHP suşlarında yüksek insidans oranı.
Çeviri değeri – Hastalığı değiştiren anti-romatizmal ilaçları (DMARD'ler), biyolojikleri ve hedefe yönelik immünomodülatörleri test etmek için idealdir.
IND'ye hazır veri paketleri – Çalışmalar GLP prensiplerine uygun olarak yürütülebilir.
NHP CIA modelimizden temsili veriler:
Kolajen Kaynaklı Artrit Modeli
• DMARD'ların, biyolojiklerin (anti-TNF, anti-IL-6R), JAK inhibitörlerinin etkinlik testleri
• Otoimmün artrit yolları için hedef doğrulama
• Biyobelirteç keşfi (anti-kollajen antikorlar, akut faz proteinleri)
• Etki mekanizması (MOA) çalışmaları
• IND'yi mümkün kılan toksikoloji ve güvenlik farmakolojisi çalışmaları
Parametre |
Şartname |
Türler |
Sinomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
İndüksiyon yöntemi |
Adjuvanda tip II kollajen (CII) ile immünizasyon (örn. CFA/IFA) |
Çalışma süresi |
Aşılamadan 8-12 hafta sonra |
Anahtar uç noktalar |
Vücut ağırlığı, klinik artrit skoru, anti-kollajen IgG, CRP, ALP, eklem histopatolojisi, radyoloji (isteğe bağlı) |
Veri paketi |
Ham veriler, analiz raporları, histoloji slaytları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: NHP'de CIA modeli nasıl teşvik ediliyor?
C: Tam Freund adjuvanı (CFA) içinde emülsifiye edilmiş doğal tip II kollajen (CII) ile immünizasyon ve ardından takviye enjeksiyonu ile. Bu, eklem kıkırdağına karşı otoimmün bir tepkiyi tetikler.
S: İnsan RA'sıyla temel benzerlikler nelerdir?
C: Model, insan RA patolojisine çok benzeyen simetrik poliartrit, sinovyal hiperplazi, pannus oluşumu, kıkırdak erozyonu ve otoantikorlar (anti-CII IgG) sergiler.
S: Bu model IND'yi mümkün kılan çalışmalar için kullanılabilir mi?
C: Evet. Düzenleyici başvurular için GLP ilkelerine (FDA, EMA) uygun olarak çalışmalar yapılabilir.
S: Özelleştirilmiş çalışma protokolleri sunuyor musunuz (örn. farklı adjuvanlar, doz rejimleri)?
C: Kesinlikle. Bilimsel ekibimiz aşılama protokollerini, tedavi programlarını ve son nokta analizlerini spesifik ilaç adayınıza göre özel olarak hazırlar.
