NHP T-celično odvisni protitelesni odziv (TDAR) modeli

T-celično odvisen protitelesni odziv (TDAR) je test zlatega standarda za ocenjevanje vpliva kandidatov za zdravila na imunsko sposobnost med predkliničnim razvojem. Ta funkcionalni imunski test ocenjuje integriteto več imunskih procesov, vključno z privzemom in predstavitvijo antigena, pomočjo celic T, aktivacijo celic B in proizvodnjo protiteles. Regulativne agencije priporočajo TDAR kot test imunske funkcije prve izbire za oceno imunotoksičnosti novih kemičnih entitet. HKeyBio ponuja dobro preverjen model NHP TDAR z uporabo hemocianina ključavnice (KLH), visoko imunogenega proteina, ki izzove robustne odzive protiteles, odvisne od celic T. Ta model zagotavlja kritične podatke o imunotoksičnosti in imunofarmakološke podatke v podporo študijam, ki omogočajo IND.

Količina:
Dobavljivost:





Povprašajte Dodaj v košarico

Prejšnja:

Naprej:

Opis izdelka

Ključne lastnosti in prednosti

Regulativni zlati standard – TDAR priporočajo FDA, EMA in ICH S8 kot test imunske funkcije prve izbire za oceno imunotoksičnosti.

Celovita imunska ocena Merljive končne točke – titri IgM in IgG, specifični za KLH; fenotipizacija celic B (odstotek in absolutno število); kinetika primarnega in sekundarnega odziva.

Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli DLP za regulativne predložitve.

Tehnični podatki in validacija

Reprezentativni podatki iz našega modela NHP TDAR, povzročenega s KLH:

KLH induciran NHP TDAR model

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Aplikacije

• Ocena imunotoksičnosti majhnih molekul, bioloških zdravil in imunomodulatorjev

• Študije, ki omogočajo IND, ki zahtevajo oceno imunske funkcije (skladnost ICH S8)

• Študije mehanizma delovanja za imunosupresivna ali imunostimulatorna zdravila

• Ocena adjuvansa cepiva

• Odkritje biomarkerjev za imunsko sposobnost

Specifikacije modela

Parameter	Specifikacija
Vrsta	Cynomolgus makak ( Macaca fascicularis )
Indukcijska metoda	Imunizacija s hemocianinom klobučevine (KLH), običajno z adjuvantom, intramuskularnim ali subkutanim dajanjem
Trajanje študija	4–8 tednov (ocena primarnega in sekundarnega odziva)
Ključne končne točke	KLH-specifični IgM (7-14. dan), KLH-specifični IgG (14-28. dan), fenotipizacija celic B (odstotek in absolutno število), neobvezno: podskupine celic T, profiliranje citokinov
Podatkovni paket	Neobdelani podatki, poročila o analizah, datoteke s pretočno citometrijo, bioinformatika (neobvezno)

❓ Pogosta vprašanja

V1 : Kaj je model NHP TDAR in za kaj se uporablja?

A1: TDAR se nanaša na protitelesni odziv, odvisen od T-celic. Naš model NHP TDAR, ki ga povzroči KLH, je zlati standard predkliničnega testa za oceno imunotoksičnosti, ki jo povzroči zdravilo, in oceno celotne imunske sposobnosti.

V2: Kakšno je načelo modela NHP TDAR, ki ga povzroča KLH?

A2: hemocianin klobučnice (KLH) je visoko imunogen protein. Sproži tipične od T-celic odvisne imunske reakcije, ki lahko učinkovito zaznajo imunosupresivne učinke kandidatnih zdravil.

V3: Kateri indikatorji zaznavanja so vključeni v ta model?

A3: Testiramo serumske ravni anti-KLH IgM in IgG, kot tudi odstotek in absolutno število celic B v periferni krvi za celovito analizo imunske funkcije.

V4: Kakšen je cikel modeliranja in ključne časovne točke?

A4: Imunizacija KLH se izvede 0. dan. Zbiranje vzorcev in vsa pomembna odkrivanja so zaključena do 21. dneva.

V5: Kakšne so prednosti uporabe NHP za oceno TDAR?

A5: Imunski sistem primatov razen človeka je zelo podoben ljudem. Model zagotavlja zanesljive in napovedne podatke, ki so idealni za vrednotenje imunotoksičnosti novih zdravil