| Dobavljivost: | |
|---|---|
| Količina: | |
Klinično pomembno – posnema človeški SSc: kožna fibroza, kopičenje kolagena in avtoimunske značilnosti.
Dobro opredeljene končne točke – klinični rezultat, telesna teža, histopatologija (H&E, Massonov trikrom), kvantifikacija kolagena.
Na podlagi mehanizma – BLM inducira fibrozo s poškodbo DNK in vnetnimi potmi, kar natančno posnema patogenezo človeške bolezni.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje antifibrotičnih učinkovin (zaviralci TGF-β, zaviralci tirozin kinaze), imunomodulatorjev in bioloških zdravil.
Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli DLP.
Reprezentativni podatki iz našega modela NHP SSc, povzročenega z BLM:
Model NHP SSc, povzročen z BLM

• Testiranje učinkovitosti antifibrotikov (zaviralci TGF-β, zaviralci tirozin kinaze, pirfenidon, nintedanib)
• Ciljna validacija za poti fibroze (sinteza kolagena, signalizacija TGF-β)
• Odkritje biomarkerjev (metaboliti kolagena, avtoprotitelesa)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Toksikološke in varnostne farmakološke študije, ki omogočajo IND
Parameter |
Specifikacija |
Vrsta |
Cynomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
Indukcijska metoda |
Intradermalne injekcije bleomicina (BLM), več mest, ponavljajoče se odmerjanje 4–8 tednov |
Trajanje študija |
6–10 tednov (faza indukcije + zdravljenja) |
Ključne končne točke |
Klinični rezultat (debelina kože, trdota); telesna teža; histopatologija (H&E, Massonov trikrom za odlaganje kolagena); merjenje debeline kože; neobvezno: titri avtoprotiteles, hidroksiprolinski test |
Podatkovni paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, histološki diapozitivi (H&E, Masson), klinične fotografije, bioinformatika (neobvezno) |
V: Kako bleomicin inducira SSc podobno fibrozo?
O: Bleomicin povzroča poškodbe DNK in oksidativni stres, sproži vnetne in fibrotične poti, vključno z aktivacijo TGF-β, kar vodi do čezmerne proizvodnje kolagena in odlaganja v koži.
V: Kakšne so ključne podobnosti s človeško sistemsko sklerozo?
O: Model kaže dermalno odebelitev, kopičenje kolagena (Massonov trikrom) in lahko pokaže proizvodnjo avtoprotiteles, ki zelo posnemajo človeško patologijo SSc.
V: Ali je mogoče ta model uporabiti za študije, ki omogočajo IND?
O: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole (npr. različne odmerke BLM, načine dajanja)?
O: Vsekakor. Naša znanstvena ekipa prilagodi režime odmerjanja BLM, urnike injiciranja in analize končnih točk vašemu specifičnemu kandidatu za zdravilo.