| Količina: | |
|---|---|
Klinično pomembno – Rekapitulira človeško psoriazo v plakih: eritem, luščenje, zadebelitev in vnetje, ki ga posreduje Th17.
Dobro opredeljene končne točke – ocena PASI (eritem, luščenje, debelina), histopatologija kože, ravni IL-17A in IL-36, klinična fotografija.
Na podlagi mehanizma – IMQ aktivira TLR7/8, inducira pot IFN-α in IL-23/IL-17, kar natančno posnema patogenezo človeške bolezni.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje bioloških zdravil (anti-IL-17, anti-IL-23), zaviralcev JAK in lokalnih terapij.
Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli DLP.
Reprezentativni podatki iz našega modela psoriaze, povzročene z NHP:
IMQ inducirani model psoriaze v NHP
• Testiranje učinkovitosti bioloških zdravil (anti-IL-17, anti-IL-23, anti-TNF), zaviralcev JAK in lokalnih terapij
• Ciljna validacija za pot Th17 in signalizacijo IL-36
• Odkritje biomarkerjev (IL-17A, IL-36, drugi mediatorji, povezani s psoriazo)
• Študije mehanizma delovanja (MOA).
• Toksikološke in varnostne farmakološke študije, ki omogočajo IND
Parameter |
Specifikacija |
Vrsta |
Cynomolgus makak ( Macaca fascicularis ) |
Indukcijska metoda |
Dnevna lokalna uporaba 5-odstotne imikvimodove (IMQ) kreme 5–14 dni |
Trajanje študija |
2–4 tedne (indukcija + faza zdravljenja) |
Ključne končne točke |
ocena PASI (eritem, luščenje, debelina); histopatologija kože (akantoza, parakeratoza, vnetni infiltrati); ravni IL-17A in IL-36 (ELISA/qPCR); klinično fotografijo |
Podatkovni paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, histološki diapozitivi, klinične fotografije, bioinformatika (neobvezno) |
V: Kako IMQ povzroči psoriazi podobno vnetje?
O: IMQ aktivira TLR7/8, sproži proizvodnjo IFN-α tipa I in aktivacijo osi IL-23/Th17 navzdol, kar vodi do hiperproliferacije keratinocitov in psoriatičnega vnetja.
V: Kakšne so ključne podobnosti s psoriazo v plakih pri ljudeh?
O: Model kaže eritem, luščenje, zadebelitev (ocena PASI), povišan IL-17A in IL-36 ter histopatološke lastnosti (akantoza, parakeratoza, vnetna infiltracija), ki so enake človeški bolezni.
V: Ali je mogoče ta model uporabiti za študije, ki omogočajo IND?
O: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole (npr. različne frekvence odmerjanja, kombinirane terapije)?
O: Vsekakor. Naša znanstvena ekipa prilagodi protokole uporabe IMQ, urnike zdravljenja in analize končnih točk vašemu specifičnemu kandidatu za zdravilo.
