Ang HKeybio Tech., isang pandaigdigang pinuno sa non-human primate (NHP) experimental animal model research and development, ay inanunsyo ngayon ang opisyal na paglulunsad ng unang modelo ng NHP Hidradenitis Suppurativa (HS) sa mundo , batay sa mahigit sampung taon ng pananaliksik at pag-unlad na kinasasangkutan ng higit sa 200 NHP subject . Ang modelong ito ay nagpapakita ng mga klinikal na katangian na lubos na naaayon sa mga pasyente ng tao , na may isang klinikal na rate ng ugnayan na higit sa 95% , na pinupunan ang isang kritikal na puwang sa larangan ng dermatolohiya at talamak na pananaliksik sa sakit na nagpapasiklab . Ayon sa kamakailang pagsusuri sa merkado ng Grand View Research, ang pandaigdigang HS therapeutics market ay inaasahang aabot sa $1.8 bilyon pagsapit ng 2030, ngunit ang mga rate ng tagumpay sa klinikal na pagsubok ay nananatiling mababa sa 15% dahil sa hindi sapat na mga preclinical na modelo . Ang pambihirang tagumpay ay inaasahan na makabuluhang mapahusay ang klinikal na rate ng tagumpay ng mga makabagong HS therapies.

Bridging the Gap: Bakit Nabigo ang Rodent Models sa HS Research

Ang Hidradenitis Suppurativa (HS) ay isang talamak, masakit, at nakakapangit na nagpapaalab na sakit sa balat na nakakaapekto sa humigit-kumulang 1-4% ng pandaigdigang populasyon, na may higit sa 50 milyong mga pasyente sa buong mundo na nailalarawan sa pamamagitan ng paulit-ulit na mga abscesses, nodules, at pagkakapilat . Ang sakit ay nagdadala ng isang makabuluhang socioeconomic na pasanin, na may taunang mga gastos sa pangangalagang pangkalusugan na tinatayang nasa $8,000-$15,000 bawat pasyente sa mga binuo bansa . Ang isang malaking balakid sa pagtuklas ng gamot sa HS ay ang kakulangan ng angkop na mga modelo ng hayop.

Sa kasaysayan, ang mga mananaliksik ay umasa sa mga modelo ng daga (mga daga at daga). Gayunpaman, ang mga rodent ay kulang sa mga glandula ng pawis , na siyang sentro sa pathogenesis ng HS na kinasasangkutan ng follicular-interstitial unit at apocrine glands. Ang pangunahing pagkakaiba sa biyolohikal na ito ay nangangahulugan na ang mga rodent na modelo ay hindi maaaring kopyahin ang kumplikadong pathological na pag-unlad ng HS ng tao, na humahantong sa isang 'translational gap' kung saan ang mga gamot na epektibo sa mga daga ay hindi nagpapakita ng bisa sa mga pagsubok ng tao.

Pagtugon sa Punto ng Sakit: Ang Ugat ng Mga Pagkabigo sa Klinikal

Sa mga nakalipas na taon, ilang promising HS drug candidates na nagta-target sa mga pathway gaya ng IL-17 at TNF-α ay nahaharap sa mga pag-urong sa Phase II o Phase III na mga klinikal na pagsubok . Ipinapakita ng data ng industriya mula 2018-2024 na mahigit 60% ng mga kandidato sa HS na gamot ang nabigo sa mga huling yugto ng klinikal na pagsubok, na kumakatawan sa bilyun-bilyong dolyar sa nawawalang R&D investment.

'Ang mataas na rate ng pagkabigo ng mga gamot sa HS sa mga klinikal na yugto ay higit na nauugnay sa kawalan ng mga modelo ng hayop na may mataas na halaga ng klinikal na pagsasalin,' sabi ng Chief Scientist sa HKeybio. Dr. Shu, Principal Investigator na may higit sa labinlimang taong karanasan sa pagsasaliksik sa sakit na autoimmune. 'Kung walang modelong tumpak na nagpapakita ng anatomy ng balat ng tao at mga tugon sa immune, hindi maaaring tumpak na masuri ng mga developer kung paano nakikipag-ugnayan ang isang gamot sa mga partikular na istruktura tulad ng mga dermal tunnel o ang kumplikadong cytokine microenvironment bago lumipat sa mga paksa ng tao.'

Isang Pambihirang Modelo: Mataas na Clinical at Pathological Consistency

ni HKeybio Ang modelo ng NHP HS , na binuo sa pamamagitan ng mahigpit na pagmamay-ari na mga protocol, ay nakakamit ng hindi pa nagagawang pagkakahanay sa mga klinikal na tampok ng tao sa maraming dimensyon:

• Klinikal na Pagtatanghal: Ang mga modelong hayop ay nagpapakita ng mga sugat sa balat, pustules, at mga marka ng pamamaga na malapit na sumasalamin sa mga yugto ng Hurley na naobserbahan sa mga pasyente ng HS ng tao , na nakakamit ng 90% na pagkakatugma sa mga klinikal na sistema ng pagmamarka.

• Mga Pathological Hallmark: Kinukumpirma ng pagsusuri sa histological ang pagkakaroon ng mga dermal tunnel, na nasa 100% ng mga paksa ng modelo , isang signature feature ng human HS na nagtutulak ng neutrophil transepithelial migration at talamak na pamamaga.

• Molecular Alignment: Ang mRNA expression profiling ay nagpapakita ng makabuluhang upregulation ng mga pangunahing HS-related genes , gaya ng IL-1A: 15.3-fold na pagtaas, IL-17B: 12.7-fold na pagtaas, TNF: 8.9-fold na pagtaas kumpara sa mga malusog na kontrol , kabilang ang IL-1A, IL-1B, IL-17B, IL-6, IL-23B, IL-6 Pamilyang IL-36 , perpektong tumutugma sa mga bagyong cytokine na naobserbahan sa mga klinikal na kaso.

• Immune Microenvironment: Ang flow cytometry ay nagpapakita ng isang sopistikadong infiltration ng mga activated T cells, M2 macrophage, neutrophils, at mast cells , na naaayon sa mga natuklasang na-publish sa Journal of Investigative Dermatology (2023) at British Journal of Dermatology (2024) , na ginagaya ang kumplikadong immune landscape ng HS lesyon ng tao.

Tungkol sa HKeybio

HKeybio Tech. ay isang nangungunang Contract Research Organization (CRO) na may ISO 9001 at AAALAC accreditation na nakatuon sa pagbibigay ng mataas na pamantayang mga modelo ng NHP at preclinical na mga serbisyo sa pagsusuri para sa makabagong pagpapaunlad ng gamot. Sa dalawang NHP center nito sa Guangxi at Suzhou, at isang makabagong sentro ng pagsusuri at pasilidad ng rodent sa Suzhou , na naglilingkod sa mahigit 1000 kliyenteng parmasyutiko at biotechnology , nakatuon ang HKeybio sa pagbibigay sa pandaigdigang industriya ng biopharmaceutical ng mga pinakakaugnay na modelo ng sakit sa klinika.

Sa pamamagitan ng patuloy na pagbabago, ang HKeybio ay nagbibigay ng pundasyong suporta para sa pagtuklas ng gamot sa mga lugar kabilang ang pamamaga, immunology, dermatology, at metabolic disease.